NOBILIS IB 4-91 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION
Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-07-2016
Lastnosti izdelka
(SPC)
05-06-2024
Aktivna sestavina:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA 4-91
Dostopno od:
Intervet International Bv
Koda artikla:
QI01AD07
INN (mednarodno ime):
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN 4-91
Farmacevtska oblika:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
Sestava:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
Pot uporabe:
USO CUTÁNEO, VÍA NASAL, VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Tip zastaranja:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapevtska skupina:
Pollos
Terapevtsko območje:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Povzetek izdelek:
NOBILIS IB 4-91 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION 1 Vial de 10 ml de vidrio (10 x 500 dosis). Autorizado No comercializado
Status dovoljenje:
Autorizado
Datum dovoljenje:
2012-01-02
Navodilo za uporabo
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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Lastnosti izdelka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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