Nobilis E. coli Inac emulsie voor injectie voor kippen

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

geinactiveerde escherichia coli

Dostopno od:

Intervet Nederland B.V.

Koda artikla:

QI01AB05

INN (mednarodno ime):

geinactiveerde escherichia coli

Farmacevtska oblika:

Emulsie voor injectie

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapevtska skupina:

Kippen

Terapevtsko območje:

Escherichia

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 35 dagen

Status dovoljenje:

NL/V/0017/001

Datum dovoljenje:

1995-03-15

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 8266/zaak 1004935
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8266/zaak 1004935
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis E.coli inac emulsie voor injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (0,5 ml) vaccin:
WERKZAME BESTANDDELEN:
F11-antigeen (_E.coli _fimbriaal antigeen)
100 µg
FT-antigeen (_E.coli _flagellair toxine antigeen)
100 µg
ADJUVANS:
Vloeibare paraffine
214,42 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Formaline
0,675 mg
Polysorbaat 80
Sorbitaan mono-oleaat
Natriumchloride
Water voor injecties
Een homogene, witte tot bijna witte emulsie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (vleeskuiken-ouderdieren).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Partiële passieve immuniteit van vleeskuikens door vaccinatie van de
vleeskuiken-ouderdieren, als
hulpmiddel tegen postnatale colibacillose (luchtzakinfecties en
sepsis), veroorzaakt door fimbriaal
F11-antigeen en flagellair FT-antigeen bevattende _Escherichia coli
(E.coli). _
Aanvang van de immuniteit: eerste levensdag (nakomelingen).
Duur van de immuniteit: 7 weken (nakomelingen).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
BD/2023/REG NL 8266/zaak 1004935
3
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie met dit dier