Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ketokonazol
Janssen-Cilag Kft.
D01AC08
ketoconazole
1x20g tubusban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2001-07-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-8127/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. július 26. Szám: 11.860/40/01 Előadó: Dr. Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy:_ _Betegtájékoztató NIZORAL 2 % YELLOW SAMPON (Janssen Cilag) MIT TARTALMAZ A A NIZORAL 2 % YELLOW SAMPON 20 mg ketoconazolum grammonként. Segédanyagok: Quinoline yellow" (E 104), "Quaternium-15", butil-hidroxi-toluol, "Perfume oil", tetranátrium-edetát, karbomer, "Poliquaternium-7", glikol-disztearát, "Cocamide MEA", nátrium-kokoil-szarkoszinát, nátrium-lauril-éter-szulfát, sósav, nátrium-hidkroxid, nátrium- klorid, tisztított víz. MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ A NIZORAL SAMPON? A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is kezelhető. A Nizoral samponnal kezelhető bőrelváltozások a következőképpen ismerhetők fel: – hámló fejbőr (korpásodás) – vöröses barna foltok sárga vagy fehér hámlásokkal kísérve az arcon, illetve a mellkason – kicsi, barna vagy fehérszínű, szabálytalan foltok a testen (pityriasis versicolor). Ezek az elváltozások kezelhetők és megelőzhetők Nizoral samponnal MIKOR NEM HASZNÁLHATÓ A NIZORAL SAMPON? Nem szabad használni a Nizoral samponnal szembeni túlérzékenység esetén. A túlérzékenység jele, ha a sampon használata viszketést, bőrvörösödést vált ki. MIRE KELL VIGYÁZNI A SAMPON HASZNÁLATAKOR? A sampon szembe ne kerüljön! Ha ez mégis megtörténne, bő vizzel öblítse ki a szemét! A seborrheas bőrgyulladás és hajkorpásodás sokszor hajhullással jár. Ez előfordulhat akkor is, ha a Nizoral sampont ilyen esetekben használják. TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Mivel a sampon hatóanyaga nem jut át a bőrön, terhesség és szoptatás ideje alatt is használható. MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT HASZNÁLHATÓ-E? Ha más pl. mellékvesekéreg hormon, azaz szteroid tartalmú krémet, kenőcsöt, vagy oldatot használ, kérje ki Preberite celoten dokument
3.sz. melléklete az OGYI-T-8127/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. július 26. Szám: 11.860/40/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás NIZORAL 2 % YELLOW SAMPON ATC: D01A C08 INN: ketokonazole Külsőleges kezelésre! Hatóanyaga a ketokonazol szintetikus széles spektrumú antimycoticum. A ketokonazol szintetikus imidazol dioxolan derivátum, ami fungicid vagy fungisztatikus aktivitással rendelkezik dermatophytonokkal (_Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microspo-_ _rum sp._), sarjadzógombákkal (_Candida sp., Pityrosporum ovale_) szemben. A ketokonazol sampon gyorsan megszünteti a hámlást, viszketést, amit általában pityriasis versicolor, seborrhoeas dermatitis és pityriasis capitis (korpásodás) okoz. A ketokonazol sampon bőrön át történő felszívódása jelentéktelen, ugyanis még hosszantartó kezelés után sem mutatható ki a vérplazmában. Szisztémás hatás éppen ezért nem mutatható ki. HATÓANYAG 20 mg ketoconazolum grammonként. Segédanyagok: Quinoline yellow" (E 104), "Quaternium-15", butil-hidroxi-toluol, "Perfume oil", tetranátrium-edetát, karbomer, "Poliquaternium-7", glikol-disztearát, "Cocamide MEA", nátrium-kokoil-szarkoszinát, nátrium-lauril-éter-szulfát, sósav, nátrium-hidkroxid, nátrium- klorid, tisztított víz. JAVALLATOK Élesztőgomba (Pityrosporum) által okozott fertőzések, mint pl. pityriasis versicolor, seborrhoeás dermatitis és pityriasis capitis (hajkorpásodás) kezelésére és megelőzésére. ELLENJAVALLATOK Ketokonazol vagy egyéb összetevő iránti túlérzékenység. ALKALMAZÁS Az érintett bőrterületet, illetve a hajat Nizoral samponnal lemosva, a sampon 3-5 percig maradjon a bőrön, mielőtt leöblítjük. _Kezelés:_ - Pityriasis versicolor: 5 napon keresztül naponta egyszer. - Seborrhoeás dermatitis és pityriasis capitis: hetenként kétszer, 2-4 héten át. _Profilaktikus kezelés:_ - Pityriasis versicolor: nyár előtt 3 napig, naponta egyszer. - Sebor Preberite celoten dokument