Nixal Spray 32,1 mg/ml Huidspray, oplossing

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Oxytetracyclinehydrochloride

Dostopno od:

Norbrook Laboratories

Koda artikla:

QJ01AA06

INN (mednarodno ime):

Oxytetracycline Hydrochloride

Odmerek:

32,1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Huidspray, oplossing

Sestava:

Oxytetracyclinehydrochloride 32.1 mg/ml

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Terapevtska skupina:

schaap

Terapevtsko območje:

Oxytetracycline

Povzetek izdelek:

CTI-code: 174571-01 - De grootte van de verpakking: 140 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2408789 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Niet gecommercialiseerd

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL versie
NIXAL Spray
BIJSLUITER
Nixal Spray
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ireland
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP,
Northern Ireland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nixal Spray, 32,1 mg/ml, huidspray, oplossing
Oxytetracyclinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
_WERKZAME BESTANDDELEN:_
Oxytetracyclinehydrochloride: 32,1 mg/ml
4.
INDICATIE
Voor de behandeling van rotkreupel veroorzaakt door micro-organismen
gevoelig voor oxytetracycline
bij schapen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Geen
1
Bijsluiter – NL versie
NIXAL Spray
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Schapen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Dient topicaal toegediend te worden.
Er dient gesprayed te worden tot het te behandelen oppervlak bedekt
is.
Normaal is een enkelvoudige toediening voldoende.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij klauwaandoeningen dient voor het sprayen het geïnfecteerde gebied
schoongemaakt te worden en de
klauw verzorgd te worden. De behandelde dieren gedurende een uur op
een droge ondergrond houden
alvorens ze de stal of de wei ingaan.
Houd de spuitbus tijdens het sprayen rechtop.
Schudden vóór gebruik
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtaval: 0 dagen
Melk: 0 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bescherm tegen zonlicht.
Niet doorboren of verbranden, zelfs na gebruik
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT:
In verband met sensibilisati

Lastnosti izdelka

SKP – NL versie
NIXAL Spray
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
NIXAL Spray
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nixal Spray, 32,1 mg/ml, huidspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per ml:
Oxytetracyclinehydrochloride 32,1 mg g.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Schapen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van rotkreupel veroorzaakt door micro-organismen
gevoelig voor oxytetracycline
bij het schaap.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis moet bij de
toepassing direct huidcontact worden
vermeden.
2
SKP – NL versie
NIXAL Spray
Vermijd inhalatie.
Doorboor de spuitbus niet.
Uit de buurt van de ogen houden
Handen wassen na gebruik
Niet spuiten boven open vuur of andere gloeiende materialen
Zeer brandbaar
Dient te worden gebruikt in een goed geventileerde ruimte
Niet roken terwijl het product wordt gebruikt.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen, voorzover bekend
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Dient topicaal toegediend te worden.
Er dient gesprayed te worden tot het te behandelen oppervlak bedekt
is. Normaal is een enkelvoudige
toediening voldoende.
Bij klauwaandoeningen dient voor het sprayen het geïnfecteerde gebied
schoongemaakt te worden en de
klauw verzorgd te worden. De behandelde dieren gedurende een uur op
een droge ondergrond houden
alvorens ze de stal of de wei ingaan.
Ho