Nitrolingual Sublingualspray

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

glyceroli trinitras

Dostopno od:

Gebro Pharma AG

Koda artikla:

C01DA02

INN (mednarodno ime):

glyceroli trinitras

Farmacevtska oblika:

Sublingualspray

Sestava:

glyceroli trinitras 0.4 mg, triglycerida media, ethanolum anhydricum 9.7 mg, partialglycerida mediocatenalia, menthae piperitae aetheroleum, natrii (S)-lactas corresp. natrium 0.00025 mg, acidum (S)-lacticum, aqua purificata, ad solutionem pro dosi, doses pro vase 200.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Koronartherapeutikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1977-11-28

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Nitrolingual®, Sublingualspray
Was ist Nitrolingual Sublingualspray und wann wird es angewendet?
Nitrolingual Sublingualspray ist ein Spray mit dem Wirkstoff
Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat) zur
Anwendung in der Mundhöhle. Nitroglycerin erweitert die Blutgefässe
und erleichtert dadurch Ihrem
Herzen die Arbeit, die es zu leisten hat. Nitrolingual Sublingualspray
wird auf Verschreibung des Arztes
bzw. der Ärztin zur Vorbeugung und Behandlung von Angina
pectoris-Anfällen bzw. bei plötzlich
auftretenden Brustschmerzen, die mit Angst, Schweissausbrüchen,
Beklemmung und Atemnot
einhergehen können, angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Nitrolingual Sublingualspray nicht angewendet werden?
Nitrolingual Sublingualspray darf nicht angewendet werden,
–wenn Sie überempfindlich sind gegenüber Nitroglycerin
(Glyceroltrinitrat), anderen
Nitratverbindungen, Pfefferminzöl oder gegenüber einem anderen
Hilfsstoff unter „Was ist in
Nitrolingual Sublingualspray enthalten?“
–bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) oder
Kreislaufversagen durch stark
vermindertes Blutvolumen (Hypovolämie)
–bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d. h.
systolischer Blutdruck unter 90 mmHg,
–bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
–wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des
Herzinnenraumes (hypertropher,
obstruktiver Kardiomyopathie) leiden,
–bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck
einhergehen (z.B. Kopfverletzungen,
Gehirnblutung

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Nitrolingual Pumpspray
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin).
Hilfsstoffe: Mittelkettige Triglyceride, mittelkettige
Partialglyceride, wasserfreies Ethanol,
Pfefferminzöl.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Pumpspray mit 11,2 g (12,2 ml) Lösung resp. min. 200 Sprühstössen.
Ein Sprühstoss enthält 0,4 mg
Glyceroltrinitrat (48 mg Lösung).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Angina pectoris, (Anfallsprophylaxe und Anfallsbehandlung),
-akute Linksherzinsuffizienz mit und ohne Lungenödem im Rahmen
anderer Therapiemassnahmen.
Weiter kann Nitrolingual Pumpspray angewendet werden bei:
-katheterinduzierten Koronarspasmen,
-zur Verlängerung der Ischämietoleranz während PTCA,
-hypertensiven Krisen mit kardialer Dekompensation,
-spastischen Gallenwegskoliken.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Bei drohendem oder bereits eingetretenem Anfall, 1-2 Sprühstösse in
den Mund sprühen. Vor einer
erwarteten körperlichen oder seelischen Belastung vorbeugend 1-2
Sprühstösse in den Mund
sprühen. Tritt keine völlige Beschwerdefreiheit auf, so kann die
Dosierung wiederholt werden.
Die Sprühstösse werden in Abständen von etwa 30 Sekunden bei
angehaltenem Atem in den Mund
gesprüht, am besten unter die Zunge, nicht inhaliert.
Pädiatrie
Die Anwendung und Sicherheit von Nitrolingual Pumpspray bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher
nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Nitrolingual Pumpspraydarf nicht angewendet werden bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber Glyceroltrinitrat, anderen
Nitratverbindungen, Pfefferminzöl oder
einem anderen Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung;
·akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps, hypovolämischer
Schock);
·ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90
mmHg);
·kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv inotrope
Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer
Druck gewährleistet ist;
·hypertropher obst