NITRENDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

NITRENDIPINO

Dostopno od:

LABORATORIO STADA S.L.

Koda artikla:

C08CA08

INN (mednarodno ime):

NITRENDIPINO

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

NITRENDIPINO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Nitrendipino

Povzetek izdelek:

NITRENDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1997 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1990-11-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NITRENDIPINO STADA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.


Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nitrendipino STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nitrendipino STADA
3.
Cómo tomar Nitrendipino STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nitrendipino STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NITRENDIPINO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados
antihipertensivos (antagonistas del calcio),
es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.
Nitrendipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial (tensión arterial elevada) y de la
hipertensión sistólica aislada en pacientes de edad avanzada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NITRENDIPINO STADA
NO TOME NITRENDIPINO STADA:
•
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

•
si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de
miocardio en las últimas 4
semanas.
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•
si está embarazada o en periodo de lactancia.

•
si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nitrendipino Stada:
•
si tiene más de 65 años.

•
si padece alguna enfermedad del hígado.
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 20 mg de nitrendipino.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene hasta 0,16 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, de color amarillo claro y con ranura en una de
las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial y de la hipertensión
arterial sistólica aislada del anciano
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento se realizará de forma individual, según la gravedad
de la enfermedad. La dosis habitual es 1
comprimido, una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis
más elevadas, se recomienda un
aumento gradual de la dosis diaria hasta 2 comprimidos de nitrendipino
20 mg (1 comprimido con el
desayuno y otro con la cena).
_POBLACIONES ESPECIALES _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de nitrendipino en
niños y adolescentes de menos de 18
años de edad.
_Insuficiencia hepática _
El nitrendipino se metaboliza en el hígado, por lo que se recomienda
que los pacientes con hepatopatía
inicien el tratamiento con la dosis más baja de 10 mg de nitrendipino
(1/2 comprimido de Nitrendipino
STADA 20 mg comprimidos EFG) y controlar la respuesta al tratamiento
(ver sección 4.4, 5.2)._ _
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis. (ver sección 4.4, 5.2)._ _
_ _
ADMINISTRACIÓN Y DURACIÓN TRATAMIENTO:
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco
de líquido (que no sea zumo de
pomelo) después de tomar alimento (ver sección 4.5).
En caso de administración concomitante con inhibidores o inductores
del CYP 3A4 se recomienda ajustar
la dosis de nitrendipino o bien no usar nitrendipino (ver sección
4.5).
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Nitrendipino está