NISOFLAN

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

NIMESULIDA

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

NIMESULIDA

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

50 MG/ML SUSP OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1542300130050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUSP OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1542300130069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUSP OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1542300130077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2003-03-25

Navodilo za uporabo

V.03_06/2018
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NISOFLAN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
100mg
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V.03_06/2018
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
NISOFLAN
®
nimesulida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 100mg: Embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida....................................................................................................................................................................100mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de
sódio,
amido,
croscarmelose
sódica,
benzoato de sódio, estearato de magnésio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NISOFLAN
®
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflam0ação, a dor e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está
relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
NISOFLAN
®
é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
–
estreitamento dos
brônquios que causa dificuldade para respirar, rinite
–
inflamação da mucosa d

Lastnosti izdelka

V.03_06/2018
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NISOFLAN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
100mg
V.03_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
NISOFLAN
®
nimesulida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 100mg: Embalagem contendo 480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida...............................................................................................................................................................................100mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica, benzoato de
sódio, estearato de magnésio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes,
32 em cada grupo de tratamento, que receberam
nimesulida um comprimido (100mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250mg) a cada 12 horas. A intensidade
da dor foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em
½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente e
ambos também promoveram acentuada regressão da dor,
sendo que no grupo do nimesulida houve regressão mais rápida da dor
já dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes
foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida (100mg duas
vezes ao dia) ou celocoxibe (200mg uma vez ao dia)
por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A
intensidade da