NIRITOS 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

QUALIA PHARMA ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. QUALIA PHARMA Α.Ε. (0000008952) Eυρώτα 25-27, Ν. Κηφισιά, 145 6

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Odmerek:

10MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Sestava:

INEOF01071 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10.430000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapevtsko območje:

DONEPEZIL

Povzetek izdelek:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0364/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2802924502015 01 BTx10 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502022 02 BTx28 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 21.50; Συσκευασίες: 2802924502039 03 BTx30 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502046 04 BTx50 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502053 05 BTx56 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502060 06 BTx60 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502077 07 BTx84 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 62.99; Συσκευασίες: 2802924502084 08 BTx90 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502091 09 BTx98 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802924502107 10 BTx100 σε BLISTERS OPA/AL/PVC με αποσπώμενο φύλλο PET/AL 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Navodilo za uporabo

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NIRITOS 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
NIRITOS 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
δονεπεζίλη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το NIRITOS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
NIRITOS
3.
Πώς να πάρετε το NIRITOS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NIRITOS
6.
Περιεχόμενα της σ�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NIRITOS 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
NIRITOS 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
NIRITOS 5 mg:
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 5,22 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης μονοϋδρικής που
ισοδυναμούν με 5
mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης.
NIRITOS 10 mg:
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 10,43 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης μονοϋδρικής που
ισοδυναμούν με
10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
ασπαρτάμη
(Ε951)
γλυκόζη
(δεξτρόζη)
σακχαρόζη
σορβιτόλη (Ε420)
NIRITOS 5 mg
0,75 mg
0,30 mg
0,25 mg
0,02 mg
NIRITOS 10 mg
1,50 mg
0,60 mg
0,50 mg
0,04 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Λευκά, στρογγυλά δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα, με λοξοτομημένα άκρα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NIRITOS ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι:
Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5
mg/ημέρα (εφάπαξ ημερήσια δόση). Η δόση
των 5 mg/ημέρα πρέπει να διατηρείται
για τουλάχ