NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (résinate de) 10

Dostopno od:

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

Koda artikla:

N07BA01

INN (mednarodno ime):

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (résinate de) 10

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Gomme

Sestava:

pour une gomme > nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (résinate de 10,90 mg

Pot uporabe:

buccale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Terapevtsko območje:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, Code ATC: N07BA01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Povzetek izdelek:

359 603-9 ou 34009 359 603 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 604-5 ou 34009 359 604 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;359 605-1 ou 34009 359 605 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 606-8 ou 34009 359 606 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Status dovoljenje:

Archivée le 31/12/2020

Datum dovoljenje:

2002-06-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2018
Dénomination du médicament
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol?
3. Comment prendre NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol et au xylitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg sans sucre, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE A LA NICOTINE, Code ATC:
N07BA01.
Ce médicament est indi

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de résinate de nicotine
..........................................................................................
10,90 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène (BHT) (E321),
sorbitol (E420), et maltitol liquide (E965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher ne sont pas recommandées chez les enfants de
moins de 15 ans.
Les adolescents (15-17 ans) doivent suivre le schéma du traitement
pour l’arrêt du tabac mais, comme les données sont
limitées, la durée du traitement de substitution nicotinique dans
cette tranche d’âge doit être restreinte à 10 semaines. Si un
traitement plus long est nécessaire, ou si les adolescents sont
réticents ou incapables de cesser complètement le tabac,
l’avis d’un professionnel de santé doit être demandé. Les
adolescents ne doivent pas arrêter par une association avec les
dispositifs transdermiques.
Le