NIOXIL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

NIFEDIPINO

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN (mednarodno ime):

NIFEDIPINO

Terapevtsko območje:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Povzetek izdelek:

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1542300280011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1542300280028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 (EMB HOSP) - 1542300280036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1542300280044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 (EMB HOSP) - 1542300280052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2003-05-16

Navodilo za uporabo

V.02_06/2018
NIOXIL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
20mg
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Nioxil
nifedipino
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 20mg: Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nifedipino......................................................................................................................................................................20mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, corante óxido de ferro vermelho, povidona e álcool
etílico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nioxil é indicado para o tratamento da pressão alta e da doença
coronária (angina de esforço).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nioxil contém a substância ativa nifedipino, que pertence a um grupo
de substâncias conhecidas como antagonistas do
cálcio. Sua atividade mais importante é dilatar os vasos
sanguíneos, diminuindo a resistência ao fluxo do sangue.
Assim, o sangue corre livremente pelas artérias, e isso faz diminuir
a pressão arterial. O tratamento da pressão alta
diminui o risco de ocorrerem complicações no coração, no cérebro
e nos vasos sanguíneos. O nifedipino serve também
para tratar a dor no peito conhecida como angina do peito, porque essa
substância ativa faz com que chegue mais
sangue ao coração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nioxil não deve ser usado nas situações a seguir:
•
alergia ao nifedipino ou a qualquer dos outros ingredientes do
medicamento.
Caso haja dúvida com relação a ter tido ou não qualquer alergia ao
nifedipino, consulte seu médico;
•
em caso de choque de origem cardíaca;
•
paciente fazendo uso do antibiótico rifampicina, que é um
medicamento que combate infecções;
•
antes da 20ª semana de gravidez e durante a amamentação.
I

Lastnosti izdelka

V.02_06/2018
NIOXIL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
10mg e 20mg
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Nioxil
nifedipino
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 10mg ou 20mg: Embalagem contendo 450 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10mg contém:
nifedipino......................................................................................................................................................................10mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, croscarmelose sódica e estearato de
magnésio.
Cada comprimido de 20 mg contém:
nifedipino......................................................................................................................................................................20mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, corante óxido de ferro vermelho, povidona e álcool
etílico.
1. INDICAÇÕES
Nioxil é indicado para o tratamento de:
- Hipertensão arterial.
- Doença arterial coronária. Angina do peito crônica estável
(angina de esforço).
O Nioxil 10mg é destinado, sobretudo para o tratamento de doenças
cardiovasculares mais leves, e em geral aos
pacientes que, à margem da gravidade de sua doença, respondem de
forma particularmente intensa ao nifedipino. Além
disso, o Nioxil 10mg permite iniciar o tratamento de forma gradual e
um acurado ajuste na posologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Coronariopatia
Observações em 3.668 pacientes de 23 estudos clínicos com duração
de tratamento de 14 dias até mais de 3 anos e
doses diárias de 10 – 60mg mostraram eficácia do medicamento em
77% dos casos, em média. Outros estudos em 7.400
pacientes com angina de peito estável apresentaram sucesso
terapêutico em 80% dos casos.
De forma correspondente, demonstro