Nimotop 0,2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

NIMODIPIN

Dostopno od:

Paranova Danmark A/S

Koda artikla:

C08CA06

INN (mednarodno ime):

nimodipine

Odmerek:

0,2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

infusionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2015-10-08

Navodilo za uporabo

Indlægsseddel: Information til brugeren
Nimotop
®
0,2 mg/ml infusionsvæske, opløsning
nimodipin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Nimotop til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Nimotop
3. Sådan får du Nimotop
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Det aktive stof i Nimotop infusionsvæske er nimodipin. Nimodipin er
en kalciumantagonist, dvs., at det er et lægemiddel, der mindsker
tilstrømningen af kalciumioner til visse celler. Derved hindres en
sammentrækning af blodkarrene, og iltmangel undgås.
Nimotop kan bruges til forebyggelse og behandling af sammentrækninger
(spasmer) i hjernens blodkar, som skyldes blødninger i hjernen.
Nimotop virker ved at udvide blodkarrene, så blodet lettere kan
passere. Nimotop virker især på blodkarrene i hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. Det skal du vide, før du begynder at få Nimotop
Få ikke Nimotop:
-
hvis du er allergisk over for nimodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nimotop (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Nimotop:
-
hvis du har væskeansamlinger eller forhøjet tryk i hjernen.
-
hvis du har lavt blodtryk.
-
hvis du har en bestemt form for hjerte krampe (ustabil angina
pectoris) eller har haft

Lastnosti izdelka

11. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIMOTOP, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimotop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nimodipin 0,2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning,
der skyldes bristet
aneurisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis voksne:
_I.v. infusion_:
Ved initiering af behandlingen 1 mg/time nimodipin (= 5 ml
nimodipin-infusionsopløsning/time) i
2 timer (ca. 15 µg/kg kropsvægt/time). Hvis dette er veltolereret og
specielt hvis der ikke er nogen
markant reduktion i blodtrykket, øges dosis efter 2 timer til 2
mg/time nimodipin (= 10 ml
nimodipin-infusionsopløsning/time) (ca. 30 µg/kg kropsvægt/time).
Patienter, hvis kropsvægt er
betydelig mindre end 70 kg eller som har ustabilt blodtryk bør
initieres med en dosis på 0,5
mg/time nimodipin (= 2,5 ml nimodipin-infusionsopløsning/time).
_Intracisternal inddrypning:_
Under operation kan en friskfremstillet fortyndet opløsning af
nimodipin (1 ml nimodipin
infusionsopløsning og 19 ml Ringers opløsning) opvarmet til
blodtemperatur, inddryppes
intracisternalt. Denne fortyndede opløsning af nimodipin skal bruges
umiddelbart efter
fremstilling.
Nimotop-infusionsvæske administreres som en kontinuert intravenøs
infusion via et centralt
venekateter ved hjælp af en infusionspumpe. Det bør gives via en
trevejshane sammen med enten:
_dk_hum_56258_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Glucose 5 %, natriumklorid 0,9 %, Ringer-laktat, Ringer-laktat med
magnesium, dextran 40 %-
opløsning eller HAES ® (poly(O-2-hydroxyethyl)-stivelse 6 % i et
forhold på omkring 1:4
(Nimotop:co-infusion). Mannitol, human albumin og blod er også egnede
til co-infusion.
Nimotop-opløsning må ikke tilsættes infusionspose eller flaske og
må ikke blandes med andre
lægemidler. Behandling med Nimotop bør fortsætte under narkose,