Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nimodipin

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

C08CA06

INN (mednarodno ime):

nimodipin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

nimodipin 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nimodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-09

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/028/G-1. 5. 2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
NIMODIPIN BAYER 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
nimodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Nimodipin Bayer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimodipin Bayer
3.
Kako jemati zdravilo Nimodipin Bayer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nimodipin Bayer
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NIMODIPIN BAYER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nimodipin Bayer vsebuje zdravilno učinkovino nimodipin, ki
spada v skupino zdravil,
imenovano zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Nimodipin Bayer se uporablja za zdravljenje motenj delovanja
možganov pri starostnikih
(kot so motnje pomnjenja, motivacije in zbranosti ter nihanje
razpoloženja).
Zdravilo deluje tako, da ščiti živčne celice in stabilizira
njihovo delovanje ter pospešuje krvni obtok v
možganih. Klinično je bilo dokazano, da nimodipin izboljša spomin
in koncentracijo pri bolnikih z
motenim delovanjem možganov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NIMODIPIN BAYER
NE JEMLJITE ZDRAVILA NIMODIPIN BAYER

če ste alergični na nimodipin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate hudo jetrno okvaro (npr. jetrno cirozo),

če sočasno jemljete rifampicin (zdravilo za zdravljenje
tuberkuloze),

če sočasno jemljete fenobarbital, fenitoin ali karbamazepin
(zdravila za zdravljenje epile

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IA/029/G-7. 11. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg nimodipina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložena tableta je okrogla, rumena, bikonveksna z oznako SK
na eni strani in oznako
BAYER na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
zdravljenje motenj možganskih funkcij pri starostnikih (motnje
pomnjenja, motivacije in
zbranosti ter razpoloženjsko nihanje)
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Nimodipin Bayer 30 mg filmsko
obložene tablete je treba
preveriti, ali te spremembe niso posledica kake druge bolezni, ki jo
je treba zdraviti posebej.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočen dnevni odmerek je ena tableta trikrat na dan (3 x 30 mg
nimodipina), razen če ni drugače
predpisano.
Tablete je treba zaužiti cele z nekaj tekočine ne glede na obroke
hrane. Odsvetuje se jemanje tablet z
grenivkinim sokom (glejte poglavje 4.5).
_ _
Ob sočasnem jemanju zdravil, ki zavirajo ali spodbujajo encimski
sistem citokrom P450 3A4, je treba
prilagoditi odmerjanje, če je potrebno (glejte poglavje 4.5
_)._
_Jetrna okvara _
Hude motnje v delovanju jeter, predvsem jetrna ciroza, lahko zaradi
zmanjšane presnove pri prvem
prehodu skozi jetra in zmanjšanega presnovnega očistka povečajo
biološko uporabnost nimodipina.
Nimodipin se ne sme uporabljati za zdravljenje motenj možganskih
funkcij pri bolnikih s hudo jetrno
okvaro (tj. ciroza jeter)
_ _
_Ledvična okvara _
Pri bolnikih s hudimi ledvičnimi okvarami (glomerulna filtracija < 20
ml/min (0,33 ml/s)) je treba
temeljito pretehtati, ali je zdravljenje z zdravilom Nimodipin Bayer
30 mg filmsko obložene tablete
nujno potrebno. Pri bolnikih je treba opravljati redne kontrolne
preiskave.
2
JAZMP-IA/029/G-7. 11. 2018
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost nimodipina pri bolnikih, mlaj�