NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Dostopno od:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Koda artikla:

M03AC11

INN (mednarodno ime):

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 1 ml > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapevtsko območje:

CURARE (relaxant musculaire)

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire), Code ATC : M03AC11Nimbex contient une substance active appelée le cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires.Nimbex peut être utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Povzetek izdelek:

BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 2 mg/ml - NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1996-04-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
Dénomination du médicament
NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIMBEX 2mg/ml, solution injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NIMBEX
2mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser NIMBEX 2mg/ml, solution injectable/pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIMBEX 2mg/ml, solution injectable/pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIMBEX 2mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire), Code ATC
: M03AC11
Nimbex contient une substance active appelée le cisatracurium, qui
appartient à la classe des relaxants
musculaires.
Nimbex peut être utilisé :
·
pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et
plus, y compris en chirurgie cardiaque,
·
pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies
respiratoires (intubation trachéale), si une assistance
respiratoire est nécessaire,
·
pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins
Intensifs.
Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NIMBEX
2mg/ml,
solution injectable/pour

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de cisatracurium
.................................................................................................
2,68 mg
Quantité correspondant à cisatracurium
............................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml.
1 ampoule de 2,5 ml renferme 5 mg de cisatracurium.
1 ampoule de 5 ml renferme 10 mg de cisatracurium.
1 ampoule de 10 ml renferme 20 mg de cisatracurium.
1 ampoule de 25 ml renferme 50 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre. Pratiquement sans
particule visible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d’action
intermédiaire pour administration
intraveineuse.
NIMBEX est indiqué au cours des interventions chirurgicales, chez
l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus.
NIMBEX est aussi indiqué chez les adultes nécessitant des soins
intensifs. Il peut être utilisé comme adjuvant
de l’anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins
Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés,
faciliter l’intubation trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
NIMBEX ne doit être administré que par des anesthésistes ou des
praticiens familiarisés avec l'utilisation et
l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel
d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et
d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
NIMBEX ne doit pas être mélangé dans la même seringue, ou
administré simultanément dans le même
cathéter que le propofol ou tout autre produit alcalin tel que le
thiopental sodique (voir rubrique 6.2).
NIMBEX ne contient aucun conservateur