Nillar 40 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

esomeprazol

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

esomeprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

esomeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

157439
9a
JAZMP- IA/016, IA/017-6.6.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
NILLAR 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nillar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nillar
3.
Kako jemati zdravilo Nillar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nillar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NILLAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nillar vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada
med zdravila, ki jih
imenujemo »zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Nillar uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje naslednjih
bolezni v primeru, da se ne
morete zdraviti peroralno:
•
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri odraslih, mladostnikih
in otrocih. Pri tej
bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (cev, ki povezuje
žrelo in želodec). To
lahko povzroča bolečine, vnetje in zgago.
•
razjed na želodcu pri odraslih, ki so posledica zdravljenja z NSAR
(nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili) zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje
bolečin in pri revmi. Zdravilo
Nillar je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na
želodcu, če jemljete
nesteroidna protivnetna zdravila.
•
preprečevanje ponovne krvavitve pri odraslih bolnikih po terapevtski
endoskopiji akutno
krvavečega želodčnega ali duodenalnega ulkusa.
Zdravilo Nillar vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra v obliki
injekcije ali infuzije v žilo.
2.
KAJ MORAT

Lastnosti izdelka

9a
157439
JAZMP- IA/016, IA/017-6.6.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
NILLAR 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki natrijeve soli).
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na (1) vialo, kar
v bistvu pomeni ‘brez
natrija’.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
bel do skoraj bel liofiliziran prašek
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nillar 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
je indicirano za:
_Odrasli _
•
zmanjšanje izločanja želodčne kisline, kadar peroralno dajanje ni
mogoče, in sicer:
•
za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri bolnikih
z ezofagitisom
in/ali hudimi simptomi refluksa,
•
za zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAR),
•
za preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAR) pri bolnikih, pri katerih
obstaja tveganje za
ulkuse,
•
za preprečevanje ponovne krvavitve pri bolnikih po terapevtski
endoskopiji akutnega
krvavečega želodčnega ali duodenalnega ulkusa.
_Otroci in mladostniki, stari 1-18 let _
•
zmanjšanje izločanja želodčne kisline, kadar peroralno dajanje ni
mogoče, in sicer:
•
za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri bolnikih
z ezofagitisom
in/ali hudimi simptomi refluksa.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
9a
157439
JAZMP- IA/016, IA/017-6.6.2017
2
_Odrasli _
Zmanjševanje izločanja želodčne kisline, kadar peroralni vnos
zdravila ni mogoč
Bolnike, ki ne morejo jemati zdravila peroralno, lahko zdravimo
parenteralno z odmerki 20 do
40 mg enkrat na dan. Bolnikom z refluksnim ezofagitisom dajemo odmerek
40 mg enkrat na
dan. Bolnikom, pri katerih refluks zdravimo simptomatsko, dajemo
odmerke 20 mg enkrat na
da