NIFUROXAZIDE H3 Sante 200 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

nifuroxazide

Dostopno od:

H3 SANTE

INN (mednarodno ime):

nifuroxazide

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

A07AX03 NIFUROXAZIDE.

Povzetek izdelek:

354 087-2 ou 34009 354 087 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2000-04-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2000
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine
infectieuse chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 MG, GÉLULE EN CAS DE:
·
allergie aux dérivés du nitrofurane,
·
la prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant
avant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE H3 SANTE 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.
Voie orale
ADULTE: 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
ENFANT À PARTIR DE 6 ANS: 3 à 4 gélules (600 à 800 mg) par jour en
2 à 4 prises.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane.
·
La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant
avant 6 ans (risque de fausse route).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
·
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant un phénomène invasif, recourir à des
antibactériens à bonne diffusion systémique.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactose congénitale, de sy