NIFUROKSAZID ALKALOID 200 mg/5 mL oralna suspenzija

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

nifuroksazid

Dostopno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

A07AX03

INN (mednarodno ime):

nifuroksazid

Odmerek:

200 mg/5 mL

Farmacevtska oblika:

oralna suspenzija

Sestava:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 200 mg nifuroksazida

Enote v paketu:

1 staklena bočica sa 90 ml oralne suspenzije i plastična graduirana dozirna čašica, u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

Alkaloid a.d. Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2015-12-18

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIFUROKSAZID ALKALOID
100 mg/5 ml oralna suspenzija
(nifuroksazid)
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nifuroksazid Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Nifuroksazid Alkaloid ,
3.
Kako uzimati Nifuroksazid Alkaloid ,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Nifuroksazid Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE NIFUROKSAZID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Nifuroksazid Alkaloid je lijek koji sadrži nifuroksazid i koji
pripada grupi antidijaroičnih lijekova i lijekova
sa antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem.
Naročito
osjetljive
bakterije
na
ovaj
lijek
su
Gram-pozitivne
koke:
Streptococcus
pyogenes,
Staphylococcus pyogenes,
a među Gram-negativne
enterobakterijama
E.coli, Salmonella i Shigella.
Nifuroksazid Alkaloid možete upotrijebiti ukoliko Vam ljekar kaže da
imate:
− proliv izazvan bakterijskim infekcijama kod odraslih i djece,
uključujući i dojenčad koja imaju više od
mjesec dana.
Liječenje lijekom Nifuroksazid Alkaloid ne zamjenjuje dijetu i
neophodnu rehidratacionu terapiju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE NIFUROKSAZID ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Nifuroksazid Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

kod prijevremeno rođene djece i dojenčadi koja imaju više od mjesec
dana.
Budite oprezni sa lijekom Nifuroksazid Alkaloid
Odmah razgovarajte sa ljekarom u sljedećim slučajevima:

ako dva dana

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIFUROKSAZID ALKALOID, 200 mg/5 ml oralna suspenzija.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrže 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
Sorbitol, tečni nekristalirajući (E 420) 2000 mg/5 ml;
-
natrijum-benzoat (E 211 10,00/5 ml).
-
Natrijum 6,124 mg/5 ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*oralna suspenzija
Žuto obojena, homogena suspenzija sa karakterističnim mirisom i
ukusom banane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Osrasli:
5 ml (200 mg) − četiri puta dnevno.
Djeca:
Djeca (koja imaju više od 12 godina
): 5 ml
_−_
tri do četiri
puta dnevno (ukupno 600 mg do 800 mg
nifuroksazida dnevno).
Djeca od tri godine do 12 godina:
5 ml − tri puta dnevno.
Djeca od sedam mjeseci do dvije godine:
2,5 ml − četiri puta dnevno.
Dojen_č_ad od mjesec dana do šest mjeseci:
2,5 ml − dva do tri puta dnevno.
Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se
primjena lijeka može produžiti
ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od
kliničkog stanja pacijenta.
Način primjene lijeka
Nifuroksazid Alkaloid oralnu suspensiju uzimati oralno.
Za doziranje se koristi plastična graduirana (mjerna) čašica.
Prije svake upotrebe suspenziju treba dobro promućkati.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedeno u dijelu 6.1).
Prijevremeno rođeni i dojenčad uzrasta od mjesec dana.
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja
produžava, upotrebu lijeka treba ponovo
procijeniti.
Strogo
je
zabranjeno
konzumiranje
alkohola
u
toku
terapije
nifuroksazidom
zbog
opasnosti
od
izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma.
Mjere opreza:
Tokom
terapije
nifuroksazidom
neophodna
je
r