NIFENCOL 100

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: Ministero della Salute

Aktivna sestavina:

FLORFENICOLO

Dostopno od:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Koda artikla:

QJ01BA90

INN (mednarodno ime):

Florfenicol

Sestava:

FLORFENICOLO - 100 mg

Enote v paketu:

flacone da 500 ml di 100mg/ml di soluzione orale-NON COMM, tanica da 5 litri di 100mg/ml, flacone da 1 litro di 100mg/ml di solu

Tip zastaranja:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapevtsko območje:

FLORFENICOL

Povzetek izdelek:

SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Navodilo za uporabo

8
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO – ETICHETTA
E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
FLACONE DA 500 ML
FLACONE DA 1L
TANICA DA 5L
1. NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPAIN
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPAIN
Distributore:
Alivira Italia, s.r.l
Via Giorgio Rizzi 12 - 44123 - Ferrara – Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NIFENCOL 100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini
Florfenicolo
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo……………………………………………
100 mg
Soluzione limpida,da trasparente a gialla.
4.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere.
9
5. CONFEZIONI
500 ml
1L
5L 6. INDICAZIONE(I)
Nei suini:
Trattamento e prevenzione del gruppo, in cui sono presentimetafilassi
delle malattie respiratorie
associate a _Actinobacillus pleuropneumoniae_ e _Pasteurella
multocida_ sensibile al florfenicolo. La
presenza della malattia deve essere stabilita nel gruppo prima di
iniziare il trattamento preventivo
metafilassi. 7. CONTROINDICAZIONI
Non usare in verri destinati alla riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
8.
REAZIONI AVVERSE
Durante il trattamento si può osservare una leggera riduzione del
consumo di acqua, escrementi di
colore marrone scuro e stitichezza.
Effetti collaterali comunemente osservati sono diarrea e/o
edema/eritema peri-anale e rettale che si
possono sviluppare nel 40% degli animali trattati. Questi effetti sono
transitori. In alcuni degli animali
trattati pu

Lastnosti izdelka

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NIFENCOL 100 mg/mL Soluzione per uso in acqua da bere per suini
NIFENCOL 100 mg/mL Solution for use in Drinking Water for Pigs
[AT, BE, BG, ES, FR, HU, IE, NL, PT, UK]
Nifencol 100 mg/ml Soluzione per uso in acqua da bere per suini [PL]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale per uso in acqua da bere.
Soluzione limpida, da trasparente a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei suini:
Trattamento e metafilassi delle malattie respiratorie associate a
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ e
_Pasteurella multocida_ sensibile al florfenicolo. La presenza della
malattia deve essere stabilita nel
gruppo prima di iniziare il trattamento preventivo metafilassi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in verri destinati alla riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I maiali trattati devono essere posti sotto osservazione speciale.
Durante cinque giorni di trattamento,
l’acqua di bevanda non medicata non deve essere somministrata fino a
quando non sia stata consumata
tutta l’acqua di bevanda medicata da parte dei suini.
Se non vi sono segnali di miglioramento dopo tre giorni di
trattamento, la diagnosi deve essere
rivalutata e, se necessario, il trattamento deve essere cambiato.
In caso di insufficiente assunzione d'acqua, gli animali devono essere
trattati per via parenterale
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il medicinale veterinario deve essere usato sulla base dei test di
sensibilità dei batteri isolati
dall'animale.
L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite con il presente
SPC può aument