NIFEDIPINO

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostopno od:

LABORATORIO BRITANIA, S.R.L, SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta revestida

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NIFEDIPINO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
_10 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L, SANTO DOMINGO
OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
001-18D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de enero de
2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Nifedipino
10,0 mg
Sacarosa
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
Angina de pecho vaso espástica (angina de Prinzmetal, angina
variante).
Síndrome de Raynaud.
CONTRAINDICACIONES:
Nifedipina no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a
nifedipina o a alguno de
Nifedipina no se utilizará en caso de shock cardiovascular.
El tratamiento con nifedipina de liberación rápida está
contraindicado en la angina inestable
y en caso de haber sufrido un infarto de miocardio en las últimas 4
semanas.
Nifedipina no se administrará en combinación con rifampicina ya que
la inducción enzimática
de la misma reduce los niveles plasmáticos de nifedipina
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa o síndrome de
malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sucarasa
isomaltasa
PRECAUCIONES:
La Nifedipina debe administrarse con precaución en los pacientes con
hipotensión marcada
(hipotensión severa con una presión sistólica <90 mmHg),
insuficiencia cardíaca manifiesta y
estenosis aortica severa.
El tratamiento con nifedipina de liberación rápida puede producir un
descenso exagerado de
la
presión
sanguínea,
acompañado
de
taquicardia
refleja,
lo
que
puede
dar
lugar
a
complicaciones cardiovasculares.
En pacientes sometidos a diálisis, con hipertensión maligna e
insuficienc