NIFEDIPINA DOC

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Nifedipina

Dostopno od:

DOC GENERICI SRL

Koda artikla:

C08CA05

INN (mednarodno ime):

Nifedipine

Enote v paketu:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"14 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLISTER P

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Nifedipina

Povzetek izdelek:

036395022 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO14 COMPRESSE - Autorizzato; 036395010 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036395046 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 036395034 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIFEDIPINA DOC 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO
NIFEDIPINA DOC 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NIFEDIPINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIFEDIPINA DOC
3.
Come prendere NIFEDIPINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIFEDIPINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIFEDIPINA DOC E A CHE COSA SERVE
NIFEDIPINA DOC contiene il principio attivo nifedipina che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti).
NIFEDIPINA DOC è utilizzata per trattare la pressione sanguigna alta
(ipertensione) o angina pectoris
cronica stabile (angina da sforzo) che consiste in forte dolore al
petto dovuto ad un insufficiente apporto di
sangue e ossigeno al cuore (generalmente dopo uno sforzo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIFEDIPINA DOC
NON PRENDA NIFEDIPINA DOC
-
se è allergico alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
in caso di shock cardiovascolare (improvviso abbassamento della
pressione del sangue) caratterizzato da
difficoltà a respirare, pallore, sudorazione fredda e secchezza della
bocca;
-
se sta prendendo un medicinale contenente rifampicina, un antibiotico
usato per curare alcuni tipi di
infe

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIFEDIPINA DOC 30 mg compresse rivestite a rilascio prolungato
NIFEDIPINA DOC 60 mg compresse rivestite a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NIFEDIPINA DOC 30 mg compresse rivestite a rilascio prolungato_
Ogni compressa rivestita a rilascio prolungato contiene 30 mg di
nifedipina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 15 mg.
_NIFEDIPINA DOC 60 mg compresse rivestite a rilascio prolungato_
Ogni compressa rivestita a rilascio prolungato contiene 60 mg di
nifedipina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 30 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1.
Trattamento della cardiopatia ischemica:
angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo).
2.
Trattamento dell’ ipertensione arteriosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità della
malattia e della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi
necessario un accurato controllo
e, nei casi gravi, anche una riduzione del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive
posologiche:
Adulti
Dose
1.
Cardiopatia ischemica
Angina pectoris cronicamente stabile
1 cpr di nifedipina da 30 mg al giorno
(angina da sforzo)
La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze
individuali dei pazienti,
fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al
giorno, al mattino.
2.
Ipertensione arteriosa
1 cpr di nifedipina da 30 mg al giorno
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la
dose, secondo le esigenze
individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una
volta al giorno, al mattino.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di nifedipina nei bambini al di s