NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 26

Dostopno od:

FERTIN PHARMA A/S

Koda artikla:

N07BA01

INN (mednarodno ime):

nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 26

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

Gomme

Sestava:

pour une gomme à mâcher > nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 26,5 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s)

Terapevtsko območje:

autres médicaments agissant sur le système nerveux ; médicaments utilisés dans les affections liées à la dépendance ; Médicaments utilisés contre la dépendance à la nicotine

Terapevtske indikacije:

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE est une gomme à mâcher médicamenteuse contenant des ingrédients actifs pour arrêter de fumer.La nicotine contenue dans NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse est utilisée pour soulager les symptômes d'arrêt et de sevrage de la nicotine vous apportant ainsi un accompagnement. Même les fumeurs actuellement incapables de s’arrêter complètement et immédiatement, peuvent utiliser NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE dans un premier temps pour réduire leur consommation de cigarettes (diminution du tabagisme) afin d’arrêter de fumer.NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE est destiné aux fumeurs qui fumaient un maximum de 20 cigarettes par jours avant le traitementLe taux de réussite est habituellement conforté par des conseils et des mesures d'accompagnement.

Povzetek izdelek:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg - NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2017-07-17

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
Dénomination du médicament
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol,
à l'acésulfame potassique, au
sucralose et au maltitol ?
3. Comment utiliser NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NI

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 MG SANS SUCRE, GOMME À MÂCHER
MÉDICAMENTEUSE
ÉDULCORÉE AU XYLITOL, À L'ACÉSULFAME POTASSIQUE, AU SUCRALOSE ET
AU MALTITOL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine...................................................................................................................................
4 mg
(sous forme de résinate de nicotine : 26.5 mg)
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse
Excipients à effet notoire :
Chaque gomme à mâcher médicamenteuse contient :
Maltitol
(E965)..................................................................................................................
225,1 mg
Hydroxytoluène butylé
(E321)..............................................................................................
0,45 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher de forme rectangulaire, blanc/blanc cassé,
légèrement convexe, d'une dimension
approximative de 19 x 12 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour le traitement de la dépendance tabagique par soulagement des
symptômes de sevrage. NICOTINE
EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE facilite ainsi l’arrêt du
tabac.
Chez les fumeurs incapables d’arrêter de fumer brutalement et
totalement, NICOTINE EUROGENERICS
CITRON 4 mg SANS SUCRE peut également être utilisé initialement
pour réduire la consommation de
cigarettes (réduction du tabagisme) afin de parvenir à un arrêt du
tabac.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE est destiné aux gros
fumeurs (consommation
de cigarettes supérieure à 20 cigarettes par jour avant le
traitement).
Des conseils et des mesures d’accompagnement supplémentaires
peuvent augmenter le taux de réussite.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse est
indiqué chez les fumeurs pour une utilisation chez le