Nicorette Invisi 15 mg/ 16 h transdermales Pflaster

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

nicotinum

Dostopno od:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

Koda artikla:

N07BA01

INN (mednarodno ime):

nicotinum

Farmacevtska oblika:

transdermales Pflaster

Sestava:

nicotinum 23.62 mg, triglycerida media, copolymerum methacrylatis butylati basicum, 2-ethylhexylacrylate/butyracryltate/vinylacetate/acrylic acid Copolymer (75:15:5:5) in ethylacetate/heptane (85:15), kalii hydroxidum, carmellosum natricum conexum, aluminii acetylacetonas pro praeparatione, cum liberatione 15 mg/16h.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Unterstützung der Raucherentwöhnung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-09-17

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Nicorette® Invisi, transdermales Pflaster
Was ist Nicorette Invisi Pflaster und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Nicorette Invisi Pflaster nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Nicorette Invisi Pflaster Vorsicht
geboten?
Darf Nicorette Invisi Pflaster während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Nicorette Invisi Pflaster?
Welche Nebenwirkungen kann Nicorette Invisi Pflaster haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nicorette Invisi Pflaster enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nicorette Invisi Pflaster? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nicorette® Invisi, transdermales Pflaster
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
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Was ist Nicorette Invisi Pflaster und wann wird es angewendet?
Nicorette Invisi Pflaster wird empfohlen als Unterstützung, wenn Sie
das Rauchen aufgeben wollen.
Nicorette Invisi Pflaster ist ein nikotinhaltiges Pflaster, aus dem
Nikotin

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Nicorette® Invisi Depotpflaster
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nikotin (1,75 mg/cm²).
Hilfsstoffe: Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Therapiedosierung (8 Wochen):
1 Depotpflaster (22.5 cm2) zu 25 mg/16 Std. enthält 39.37 mg Nikotin.
Wirkstoffabgabe auf der
Haut (transdermal): 25 mg/16 Std.
Ausschleichdosierung (4 Wochen):
1 Depotpflaster (13,5 cm²) zu 15 mg/16 Std. enthält 23,62 mg
Nikotin. Wirkstoffabgabe auf der Haut
(transdermal): 15 mg/16 Std.
1 Depotpflaster (9 cm²) zu 10 mg/16 Std. enthält 15,75 mg Nikotin.
Wirkstoffabgabe auf der Haut
(transdermal): 10 mg/16 Std.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei nikotinabhängigen
Raucherinnen und Rauchern zur
Reduzierung des Suchtverhaltens durch die Verminderung der
Entzugssymptome.
Dosierung/Anwendung
Nicorette ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Für Jugendliche
unter 18 und über 12 Jahren
soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach
Absprache mit dem Arzt,
Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
verwendet werden (siehe
auch «Kontraindikationen»). Es liegen keine Daten aus kontrollierten
Studien vor, die die
Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren mit dem Nicorette Invisi
Depotpflaster unterstützen
(siehe Rubrik «Kontraindikationen»). Der Patient ist zu informieren,
dass er mit dem Rauchen
vollständig aufhören muss, sobald die Behandlung mit Nicorette
beginnt. Sollte innerhalb der ersten
Woche keine vollständige Abstinenz erreicht werden, ist die
Behandlung mit Nicorette Invisi
Depotpflaster abzubrechen.
Dosierung und Behandlungsdauer:
Nikotinabhängige Raucher mit grossem Zigarettenkonsum (mehr als 15
Zigaretten pro Tag) sollten
die Behandlung mit einen Nicorette Invisi Depotpflaster zu 25 mg/16
Std. pro Tag während 8
Wochen beginnen. Anschliessend wird die Nikotinmenge schrittweise
reduziert durch den Gebrauch
von 1 Nicorette Invisi Depotpflaster 15 mg/16 Std. pro Ta