Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nicotine resinate
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
N07BA01
Nicotine resinate
2 mg
lääkepurukumi
Kaupan: 30 (VNR-numero: 017372), 105 (VNR-numero: 017383), 210 (VNR-numero: 030388) Ei kaupan: 12, 15, 24, 48, 90, 96, 204
Itsehoito: 30 Itsehoito: 105 Itsehoito: 210 Ei kaupan: 12, 15, 24, 48, 90, 96, 204
nikotiini
Myyntilupa myönnetty
2004-07-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NICORETTE FRESHMINT 1 MG/ANNOS, SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS nikotiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, jos et ole kyennyt lopettamaan tupakointia 6 kuukauden Nicorette Freshmint -hoidon jälkeen. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nicorette Freshmint on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicorette-suusumutetta 3. Miten Nicorette-suusumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nicorette-suusumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NICORETTE FRESHMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nicorette-suusumutetta käytetään helpottamaan tupakoinnin lopettamista. Tällaista hoitoa kutsutaan nikotiinikorvaushoidoksi. Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat vieroitusoireita. Nicorette estää tai ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä aineita, kuten tervaa tai hiilimonoksidia. Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NICORETTE-SUUSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NICORETTE-SUUSUMUTETTA, JOS - olet ALLERGINE Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nicorette 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nicorette Freshmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nicorette Fruitmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nicorette Mentholmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _2 mg purukumit:_ Yhdessä purukumissa on 10 mg nikotiiniresinaattia (20 %), joka vastaa 2 mg nikotiinia. _4 mg purukumit:_ Yhdessä purukumissa on 20 mg nikotiiniresinaattia (20 %), joka vastaa 4 mg nikotiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: • butyylihydroksitolueeni (E321) alle 0,73 mg per maustamaton Nicorette-purukumi ja alle 0,56 mg per Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Mentholmint -purukumi • sorbitoli noin 0,2 g per maustamaton Nicorette-purukumi • ksylitoli noin 0,6 g per Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Mentholmint -purukumi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lääkepurukumi _Nicorette:_ Neliönmuotoinen 13 x 13 x 4 mm, litteä purukumi. 2 mg harmaanruskea, 4 mg kellertävä. _Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Mentholmint:_ Neliönmuotoinen 15 x 15 x 6 mm, päällystetty purukumi. 2 mg vaaleahko, 4 mg kermanvärinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tupakkariippuvuuden hoito lievittämällä tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Nicorette-purukumia voi käyttää • tupakoinnin lopettamisen helpottamiseen tupakoitsijoilla, jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin (tupakoinnin lopettaminen). • tupakoinnin vähentämisen helpottamiseen tupakoitsijoilla, jotka eivät kykene tai ovat haluttomia lopettamaan tupakointia (tupakoinnin vähentäminen). Neuvonta ja tuki parantavat yleensä lopettamisen onnistumismahdollisuuksia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 _ANNOSTUS _ Pediatriset potilaat Nuorten (12–17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Nicorette-purukumia ilman terveydenhuollon ammattilaisen suositusta. Nicorette-purukumia ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu. _ _ Aikuiset ja iäkkäät _ _ Preberite celoten dokument