Nicorandilo Double-E Pharma 10 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Nicorandilo

Dostopno od:

Double-E Pharma Ltd

Koda artikla:

C01DX16

INN (mednarodno ime):

Nicorandilo

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Nicorandilo 10 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

3.5.1 - Antianginosos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

nicorandil

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5582135 CNPEM: 50006444 CHNM: 10011760 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-05-27

Navodilo za uporabo

$3529$'2(0

,1)$50('

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nicorandilo Generis 10mg comprimidos
Nicorandilo Generis 20mg comprimidos
Nicorandilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Nicorandilo Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nicorandilo Generis
3. Como tomar Nicorandilo Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicorandilo Generis
6. Outras informações
1. O QUE É NICORANDILO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
O seu médico prescreveu Nicorandilo Generis para alívio da sua
angina.
A angina é uma dor no peito que ocorre quando o músculo cardíaco
não recebe sangue
suficiente para fornecer oxigénio durante o esforço. A angina pode
ser desencadeada pela
actividade física, frio súbito ou stress.
Nicorandilo Generis alivia a angina, abrindo os vasos sanguíneos que
fornecem o sangue
ao músculo cardíaco, de forma a aumentar o fornecimento de sangue.
Nicorandilo
Generis também abre os vasos sanguíneos noutras partes do corpo, de
forma a reduzir o
esforço cardíaco necessário para o sangue circular pelo corpo.
2. ANTES DE TOMAR NICORANDILO GENERIS
Não tome Nicorandilo Generis: se tem alergia (hipersensibilidade) ao
nicorandilo ou a
qualquer outro componente deste medicamento. (Ver lista de componentes
na secção 6
deste folheto).
Se
tiver
problemas
cardíacos
tais
como
baixo
débito
cardíaco
ou
se
sofreu
de
insuficiência cardíaca.
Se tiver tensão arterial baixa.
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Se estiver a tomar medicamentos para tratar a impotênc

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APROVADO EM
22-10-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nicorandilo Generis 10mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10mg de nicorandilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, redondos ranhurados de um lado e contêm
a gravação “10”
no lado oposto.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a ajudar
a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito crónica
estável
- Redução do risco de síndrome coronária aguda em doentes com
angina crónica estável e,
pelo menos, um dos seguintes factores de risco:
Enfarte do miocárdio prévio
Cirurgia de bypass coronário prévio
Doença cardíaca coronária detectada em angiografia ou teste de
exercício positivo
conjuntamente com: Hipertrofia ventricular esquerda no ECG,
disfunção ventricular
esquerda, idade
≥
65 anos, diabetes mellitus (tipo I ou II excluindo doentes medicados
com
sulfonilureias, ver secção 5.1), hipertensão ou doença vascular
documentada
4.2 Posologia e modo de administração
Via de administração: oral
APROVADO EM
22-10-2013
INFARMED
Adultos: A dose inicialmente recomendada é 10 mg de nicorandilo, duas
vezes ao dia,
embora a dose de 5 mg, três vezes por dia, possa ser empregue em
doentes particularmente
sensíveis às cefaleias.
Posteriormente a dose deve ser titulada dependendo da resposta
clínica. A dose terapêutica
habitual encontra-se entre 10 e 20 mg de nicorandilo, duas vezes por
dia, embora possam
usar-se doses até 30 mg duas vezes por dia, se necessário.
Idosos: Não há requisitos especiais para redução da dose em
doentes idosos. Tal como para
qualquer medicamento, deverá usar-se a dose eficaz mais baixa.
Crianças: Não foi estabelecida uma dose pediátrica e a utilização
de nicorandilo não é
recome