Nexium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

esomeprazol

Dostopno od:

AstraZeneca UK Limited

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

esomeprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

esomeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2018-02-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/020-10.04.2015
NAVODILO ZA UPORABO
NEXIUM 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
esomeprazol
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi celo škodovalo, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nexium in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nexium
3.
Kako boste prejeli zdravilo Nexium
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nexium
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEXIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nexium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
(v nadaljevanju Nexium) vsebuje
zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, ki jih
imenujemo »zaviralci protonske črpalke«.
Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Nexium uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje nekaterih
bolezni v primeru, da ne morete vzeti
tablete. Uporabljamo ga za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli

gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v požiralnik
(cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča bolečine,
vnetje in zgago.

razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
Zdravilo Nexium je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja
razjed na želodcu, če jemljete
NSAID.

preprečevanje ponovne krvavitve po terapevtski endoskopiji akutno
krvavečega želodčnega ali
duodenalnega ulkusa.
Otroci in mladost

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/020-10.04.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nexium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg esomeprazola v obliki 42,5 mg natrijevega
esomeprazolata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje < 1 mmol natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Bela do sivo bela porozna pogača ali prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravilo Nexium za injiciranje/infundiranje je indicirano pri odraslih
za:

želodčno antisekrecijsko zdravljenje, kadar peroralna uporaba ni
mogoča, npr.:

za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri bolnikih
z ezofagitisom
in/ali s hudimi simptomi refluksa,

za zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili (NSAID –“_Non-steroidal anti-inflammatory drug_ˮ),

za preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z
NSAID pri bolnikih s tveganjem.

preprečevanje ponovne krvavitve pri bolnikih po terapevtski
endoskopiji akutnega krvavečega
želodčnega ali duodenalnega ulkusa.
Zdravilo Nexium za injiciranje/infundiranje je indicirano pri otrocih
in mladostnikih, starih od 1 do 18
let za:

želodčno antisekrecijsko zdravljenje, kadar peroralna uporaba ni
mogoča, npr.:

zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri bolnikih z
erozivnim
refluksnim ezofagitisom in/ali hudimi simptomi refluksne bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI
_Želodčno antisekrecijsko zdravljenje, kadar peroralna uporaba ni
mogoča_
_ _
JAZMP-IB/020-10.04.2015
Bolnike, ki ne morejo jemati zdravila peroralno, lahko zdravimo
parenteralno z odmerki 20 do 40 mg
enkrat na dan. Bolnikom z refluksnim ezofagitisom dajemo odmerke 40 mg
enkrat na dan. Bolnikom,
pri katerih refluks zdravimo simptomatsko, dajemo odmerke 20 mg enkrat
na dan.
Za zdrav