Nexium 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

esomeprazol

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

esomeprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

esomeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/013-07.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
NEXIUM 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
NEXIUM 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Nexium in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nexium
3. Kako jemati zdravilo Nexium
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Nexium
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NEXIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nexium vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada
med zdravila, imenovana »zaviralci
protonske črpalke«. Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline
v želodcu.
Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli in mladostniki od 12 let dalje
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v požiralnik
(prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo
_Helicobacter pylori_. Če imate to
bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
Odrasli
razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo Nexium je
mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na želodcu,
če jemljete nesteroidna protivnetna
zdravila.
čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v
trebušni slinavki (Zollinger-Ellisonov
sindrom).
preprečevanje ponovne krvavitve peptičnega ulkusa po zdravljenju z
zdravilom Nexium r

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/014-13.02.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NEXIUM 20 mg gastrorezistentne tablete
NEXIUM 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg esomeprazola v obliki 22,3 mg ali
44,5 mg magnezijevega
esomeprazolata trihidrata.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 28 mg ali 30 mg sladkornih
kroglic, ki vsebujejo saharozo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentne tablete
20 mg: svetlo rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete
z vgraviranim napisom 20 mg na eni
strani in A/EH na drugi.
40 mg: rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vgraviranim napisom
40 mg na eni strani in A/EI na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI
Tablete NEXIUM so indicirane za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
- zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
- dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve bolezni,
- simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa
(GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
- celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori_ in
- preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s _Helicobacter _
_pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili pri bolnikih s tveganjem.
JAZMP-II/014-13.02.2014
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE
PARENTERALNEGA ZDRAVLJENJA
ZDRAVLJENJE ZOLLINGER – ELLISONOVEGA SINDROMA
MLADOSTNIKI OD 12 LET DALJE_ _
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB)
- zdravljenje erozivnega refluksneg