NEXGARD combo spot on rastvor za lokalno nakapavanje za mačke 2.5 kg-7.5 kg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

QP54AA54

INN (mednarodno ime):

esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel

Enote v paketu:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10.8mg/0.9mL+3.6mg/0.9mL+74.7mg/0.9mL; aplikator, 3x0.9mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2022-05-05

Navodilo za uporabo

BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2023-8-003 od 18.04.2023.
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2.5
KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5
KG – 7.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2023-8-003 od 18.04.2023.
2 od 9
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,

Lastnosti izdelka

BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.godine
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2.5
KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5
KG – 7.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.godine
2 od 10
1.
IME LEKA
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2.5
KG
3.60 mg/0.3 mL + 1.20 mg/0.3 mL + 24.90 mg/0.3 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5
KG – 7.5 KG
10.80 mg/0.9 mL + 3.60 mg/0.9 mL + 74.70 mg/0.9 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
esafoksolaner, eprinomektin, prazik