Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Névirapine Anhydre - Eq. Névirapine 400 mg
Sandoz SA-NV
J05AG01
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Nevirapine
CTI Extended: 515164-01
Commercialisé: Non
2017-08-29
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NEVIRAPINE SANDOZ 400 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Névirapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Nevirapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nevirapine Sandoz 3. Comment prendre Nevirapine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nevirapine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nevirapine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Nevirapine Sandoz aide à contrôler l’infection par le VIH. Nevirapine est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus infect Preberite celoten dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nevirapine Sandoz 400 mg, comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de névirapine (sous forme anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée Comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes avec la mention "400" gravée sur une face, l’autre face est lisse. Dimensions environ 20,5 mm x 10 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nevirapine Sandoz est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus, et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2). Les comprimés à libération prolongée Nevirapine Sandoz ne sont pas adaptés à la période d’initiation de 14 jours chez les patients débutant un traitement par la névirapine. Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2). L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Nevirapine Sandoz doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie _Adultes_ La posologie recommandée de névirapine pour les patients initiant un traitement par la névirapine est d'un comprimé à libération immédiate de 200 mg une fois par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'u Preberite celoten dokument