NEUROTOP RETARD 600 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

CARBAMAZEPINUM

Dostopno od:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Koda artikla:

N03AF01

INN (mednarodno ime):

CARBAMAZEPINUM

Odmerek:

600mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Terapevtska skupina:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA

Povzetek izdelek:

8467/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVdC-PVC/ Al x 10 compr. elib. prel.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8467/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEUROTOP RETARD 600 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Carbamazepinǎ
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neurotop retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurotop retard
3.
Cum să utilizaţi Neurotop retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neurotop retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEUROTOP RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carbamazepina
are
acţiune
anticonvulsivantă
şi
antidepresivă
în
diferite
forme
de
convulsii.
S-a
demonstrat că, în câteva afecţiuni neurologice, carbamazepina a
exercitat o influenţă pozitivă asupra
durerilor şi stărilor de rău.
Neurotop retard se utilizeazǎ în:
-
Diferite forme de epilepsie (afecţiuni convulsivante), inclusiv cele
la care predomină tulburări
ale stării psihice,
-
Crize maniacale,
-
Tratamentul profilactic al recăderilor în tulburarea bipolară,
-
Nevralgie de trigemen,
-
Neuropatie diabetică,
-
Sindrom de sevraj la alcool
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEUROTOP RETARD
NU UTILIZAŢI NEUROTOP RETARD
-
Dacă sunteţi alergic la carbamazepină sau compuşi înrudiţi, cum
sunt antidepresive tr

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8467/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neurotop retard 600 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine carbamazepină 600
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate oblongi, de culoare albă până la uşor gălbui, cu o
linie mediană de rupere pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în jumătăţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Crize epileptice de tip grand mal, convulsii focale, convulsii având
originea în lobul temporal,
forme complexe de convulsii, convulsii cu predominenţa modificărilor
psihice;
-
Crize maniacale;
-
Profilaxia recăderilor în tulburarea bipolară la bolnavii la care
tratamentul cu litiu este ineficient
sau contraindicat;
-
Nevralgie de trigemen;
-
Neuropatie diabetică;
-
Sindrom de sevraj la alcool.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru doze mai mici este disponibil Neurotop retard 300 mg comprimate
cu eliberare prelungită.
_Terapie anticonvulsivantă _
Se recomandă o doză iniţială mică de carbamazepină, care se
creşte treptat, simultan cu reducerea treptată
a dozelor de anticonvulsivante administrate anterior.
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea
tratamentului, pacienţii de origine Thai şi
chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B* 1502,
deoarece prezenţa acestei alele este un
indicator
de
risc
crescut
de
apariţie
a
sindromului
Stevens-Johnson
(SSJ)
sever
asociat
utilizării
carbamazepinei (Vezi informaţiile despre testarea genetică şi
reacţiile cutanate la pct. 4.4).
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: _
În general, tratamentul trebuie început cu 150 mg carbamazepină, de
două ori pe zi, crescându-se apoi
treptat până se atinge doza individuală optimă.
Acest mod