NEUROSETAM 1 G/5 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ , 12 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

pirasetam

Dostopno od:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

N06BX03

INN (mednarodno ime):

piracetam

Datum dovoljenje:

2019-03-27

Navodilo za uporabo

1/7
KULLANMA TALİMATI
NEUROSETAM
®
1G/5ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 1 g pirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat trihidrat, asetik asit (k.m) ve enjeksiyonluk su.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEUROSETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEUROSETAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NEUROSETAM _NASIL_ KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEUROSETAM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEUROSETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEUROSETAM berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul
bulunur.
NEUROSETAM nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme,
hafıza, dikkat ve farkındalık
gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile
bağlantılı olmaksızın geliştirir.
NEUROSETAM;
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya
gövdede kısa, ani ("flaş-
benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VE

Lastnosti izdelka

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEUROSETAM
®
1g/5ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ampulde:
Pirasetam............................................1 g
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat trihidrat …………… 0,005 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi hariç)
için endikedir.
_Çocuklarda _
-
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral
(damardan)
uygulama
gerektiği
zaman
(örn.
yutma
güçlüğü,
bilinç
kaybı)
NEUROSETAM günlük önerilen ile aynı dozda I.V. yoldan
uygulanabilir.
-
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca I.V. uygulanacaktır.
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
2/12
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza bölünerek
uygulanır.
_ _
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya dört
günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek
uygulama yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen klinik yarara
göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse, azaltılmalıdır.
NEUROSETAM alınmaya bir kez başlandığında, tedaviye