Neuronox 200 UI pulbere pentru soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

O toxina botulinică

Dostopno od:

Medytox.Inc

Koda artikla:

M03AX01

INN (mednarodno ime):

Botulinum A toxin

Odmerek:

200 UI

Farmacevtska oblika:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Medytox.Inc, Coreea

Datum dovoljenje:

2019-06-20

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEURONOX 50 UNITĂȚI PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
NEURONOX 100 UNITĂȚI PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
NEURONOX 200 UNITĂȚI PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Toxină botulinică de tip A _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă aveți orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NEURONOX și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați NEURONOX
3.
Cum să utilizați NEURONOX
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează NEURONOX
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEURONOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEURONOX
este
un
medicament
care
relaxează
muşchii.
Conţine
substanţa
activă
toxină
botulinică de tip A şi este injectat în muşchi.
NEURONOX acționează prin blocarea impulsurilor nervoase
direcționate către toți mușchii în care a
fost injectat. Aceasta previne contracția mușchilor, conducând la o
paralizie temporară și reversibilă.
NEURONOX este utilizat pentru:

Blefarospasm (contracţii anormale ale musculaturii pleoapelor):
tratamentul blefarospasmului
benign esențial la pacienții cu vârsta de 18 ani și mai mari.

Paralizie cerebrală infantilă: tratamentul piciorului deformat din
cauza spasmelor musculare
persistente la pacienții cu paralizie cerebrală infantilă la copii
cu vârsta de 2

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ AMEDICAMENTULUI
NEURONOX 50 unități pulbere pentru soluție injectabilă
NEURONOX 100 unități pulbere pentru soluție injectabilă
NEURONOX 200 unități pulbere pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conține: toxină botulinică tip A _(Clostridium botulinum)_
– 50 unităţi, 100 unități sau 200
unități*.
*o unitate se defineşte ca LD
50
la şoareci după administrarea intraperitoneală.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Blefarospasm: tratamentul blefarospasmului benign esențial la
pacienții cu vârsta de 18 ani și
mai mari.

Paralizie cerebrală infantilă: tratamentul piciorului varus equin
deformat din cauza spasticității
la pacienții cu paralizie cerebrală infantilă la copii cu vârsta
de 2 ani și mai mari.

Riduri
glabelare
(riduri
verticale
dintre
sprâncene):
îmbunătățirea
temporară
a
ridurilor
glabelare, variind de la moderate până la severe, asociate cu
activitatea mușchilor corugatori ai
sprâncenelor și/sau mușchiul procerus (mușchiul piramidal al
nasului) la adulții cu vârsta peste
20 ani și sub 65 ani.

Spasticitate
musculară:
spasticitatea
membrelor
superioare,
asociată
cu
accident
vascular
cerebral la pacienții cu vârsta peste 20 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Blefarospasm
Soluția reconstituită de NEURONOX (vezi Tabelul de diluție) se
injectează, utilizând un ac steril,
de 27-30 G, fără ghidare electromiografică. Doza inițială
recomandată este de 1,25-2,5 unități (0,05
ml până la 0,1 ml la fiecare loc de injectare), injectată în
partea medială și laterală orbiculară
pretarsală a pleoapei superioare și în partea laterală orbiculară
pretarsală a pleoapei inferioare. În
general, efectul inițial al injecțiilor este observat în decurs de
trei zile și atinge un maxim la 1 până
la 2 săptămâni după