Neuronox 100 UI pulbere pentru soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

O toxina botulinică

Dostopno od:

Medytox.Inc

Koda artikla:

M03AX01

INN (mednarodno ime):

Botulinum A toxin

Odmerek:

100 UI

Farmacevtska oblika:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Medytox.Inc, Coreea

Datum dovoljenje:

2019-06-20

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEURONOX 50 UNITĂȚI PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
NEURONOX 100 UNITĂȚI PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
NEURONOX 200 UNITĂȚI PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Toxină botulinică de tip A _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă aveți orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NEURONOX și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați NEURONOX
3.
Cum să utilizați NEURONOX
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează NEURONOX
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEURONOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEURONOX este un medicament care relaxează muşchii. Conţine
substanţa activă toxină
botulinică de tip A şi este injectat în muşchi.
NEURONOX acționează prin blocarea impulsurilor nervoase
direcționate către toți mușchii în
care a fost injectat. Aceasta previne contracția mușchilor,
conducând la o paralizie temporară și
reversibilă.
NEURONOX este utilizat pentru:

Blefarospasm (contracţii anormale ale musculaturii pleoapelor):
tratamentul blefarospasmului
benign esențial la pacienții cu vârsta de 18 ani și mai mari.

Paralizie cerebrală infantilă: tratamentul piciorului deformat din
cauza spasmelor musculare
persistente la pacienții cu paralizie cerebrală infantilă la copii
cu vârsta de 2

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ AMEDICAMENTULUI
NEURONOX 50 unități pulbere pentru soluție injectabilă
NEURONOX 100 unități pulbere pentru soluție injectabilă
NEURONOX 200 unități pulbere pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conține: toxină botulinică tip A
_(Clostridium botulinum)_
– 50 unităţi, 100 unități sau
200 unități*.
*o unitate se defineşte ca LD
50
la şoareci după administrarea intraperitoneală.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Blefarospasm: tratamentul blefarospasmului benign esențial la
pacienții cu vârsta de 18 ani
și mai mari.

Paralizie
cerebrală
infantilă:
tratamentul
piciorului
varus
equin
deformat
din
cauza
spasticității la pacienții cu paralizie cerebrală infantilă la
copii cu vârsta de 2 ani și mai
mari.

Riduri glabelare (riduri verticale dintre sprâncene):
îmbunătățirea temporară a ridurilor
glabelare,
variind
de
la
moderate
până
la
severe,
asociate
cu
activitatea
mușchilor
corugatori ai sprâncenelor și/sau mușchiul procerus (mușchiul
piramidal al nasului) la
adulții cu vârsta peste 20 ani și sub 65 ani.

Spasticitate musculară: spasticitatea membrelor superioare, asociată
cu accident vascular
cerebral la pacienții cu vârsta peste 20 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Blefarospasm
Soluția reconstituită de NEURONOX (vezi Tabelul de diluție) se
injectează, utilizând un ac
steril, de 27-30 G, fără ghidare electromiografică. Doza inițială
recomandată este de 1,25-2,5
unități (0,05 ml până la 0,1 ml la fiecare loc de injectare),
injectată în partea medială și laterală
orbiculară pretarsală a pleoapei superioare și în partea laterală
orbiculară pretarsală a pleoapei
inferioare. În general, efectul inițial al injecțiilor este
observat în decurs de trei zile și atinge un
maxim la 1 până la 2 săptămâni după