Neuristor 5 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Donepezilhydrochlorid

Dostopno od:

Eisai GmbH (8012296)

INN (mednarodno ime):

donepezil hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1997-09-12

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Neuristor® 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Neuristor® 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neuristor® 5 mg beachten?
3. 
Wie ist Neuristor® 5mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Neuristor® 5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST NEURISTOR® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antidementivum.
Neuristor® 5 mg soll Ihr Erinnerungs- und Denkvermögen verbessern und ist zur  symptomatischen
Behandlung erwachsener und älterer Patienten mit  leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz
bestimmt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURISTOR® 5 MG BEACHTEN?
NEURISTOR® 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, verwandte Stoffe
(Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Neuristor® 5 mg sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NEURISTOR® 5 MG IST ERFORDERLICH,
-
wenn Sie bei einer Vollnarkose mit einem 

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
EISAI GMBH
NEURISTOR
®
 5 MG / 10 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Neuristor
®
 5 mg Filmtabletten
Neuristor 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tabletten zu 5 mg Donepezilhydrochlorid enthalten 4,56 mg Donepezil, freie 
Base.
87,17 mg Lactose / Filmtablette
Tabletten zu 10 mg Donepezilhydrochlorid enthalten 9,12 mg Donepezil, freie 
Base.
174,33 mg Lactose / Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
- Neuristor 5 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Aufschrift ‚5’ auf der einen und keiner 
Aufschrift auf der anderen Seite
- Neuristor 10 mg:
Gelbe,   runde,   bikonvexe  Tabletten   mit   der  Aufschrift   ‚10’  auf   der   einen   und 
keiner Aufschrift auf der anderen Seite
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.6  Anwendungsgebiete

Neuristor Tabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten 
bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 
4.2. Dosierung und Art der Anwendung:
Erwachsene/alte Menschen:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Neuristor 
sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5 mg-
1
Dosis   sollte   für   mindestens   einen   Monat   aufrechterhalten   werden,   um   eine 
Beurteilung   des   frühesten   klinischen   Ansprechens   auf   die   Behandlung   zu 
ermöglichen   und   damit   Steady-state-Konzentrationen   von   Donepezil   erreicht 
werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 
mg   pro   Tag   kann   die   Dosis     auf   10   mg   Donepezilhydrochlorid   pro   Tag 
(Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag�