NEUMOSUIN SUSPENSIÓN INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE INACTIVADO, SEROTIPO 4

Dostopno od:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Koda artikla:

QI09AB07

INN (mednarodno ime):

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE INACTIVADO, SEROTIPO 4

Farmacevtska oblika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE INACTIVADO, SEROTIPO 4 MIN 1/16

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml)., Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)., Caja con 12 viales de 50 dosis (100 ml)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Porcino; Cerdas gestantes; Lechones destetados; Verracos

Terapevtsko območje:

Vacuna contra Actinobacillus / Haemophilus

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 579454 Autorizado, 579455 Autorizado, 579456 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NEUMOSUIN 
Suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 
E-mail: 
[e-mail]

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEUMOSUIN 
Suspensión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado
, serotipo 2 ……......................... ≥ 1/16 MAT * 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado
, serotipo 4 ................................. ≥ 1/16 MAT * 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado
, serotipo 5 ................................. ≥ 1/16 MAT * 
*MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio (Al
+++
) ………………………………………………….… 0,5315 mg 

CONSERVANTE: 
Metilparaben sódico …………………………………………………………………….. 2 mg 
Propilparaben sódico ……………………………………………………………...…... 0,4 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para  la  inmunización  activa  del  ganado  porcino  para  prevenir  la  infección  causada  por 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _responsable de la pleuroneumonía porcina.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MI

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEUMOSUIN 
Suspensión inyectable. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 2 
≥ 1/16 MAT * 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 4 
≥ 1/16 MAT * 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 5 
≥ 1/16 MAT * 

*MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio (Al
+++
) 
0,5315 mg 

CONSERVANTE: 
Metilparaben sódico 
2 mg 
Propilparaben sódico 
0,4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino, (Cerdas gestantes, verracos, lechones destetados y cerdos de producción). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. 

Para  la  inmunización  activa  del  ganado  porcino  para  prevenir  la  infección  causada  por 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _responsable de la pleuroneumonía porcina. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO. 

Vacunar únicamente animales sanos. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

- Usar material estéril para su administración. 
- Desinfectar el punto de inoculación. 
- Agitar antes de usar. 
- Administrar la vacuna cuando esté a te