NESTOSYL, solution pour application cutanée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

benzocaïne

Dostopno od:

Laboratoires de l'AEROCID

Koda artikla:

N01BB20

INN (mednarodno ime):

benzocaine

Odmerek:

3,5 g

Farmacevtska oblika:

solution

Sestava:

composition pour 100 g de solution > benzocaïne : 3,5 g > butoforme : 6,50 g > hydroxyquinoléine : 0,015 g

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

SYSTEME NERVEUX CENTRAL/ANTISEPTIQUES LOCAUX/ASSOCIATION

Povzetek izdelek:

307 162-1 ou 34009 307 162 1 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2008;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1997-12-31

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2007
Dénomination du médicament
NESTOSYL, solution pour application cutanée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, solution pour application cutanée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NESTOSYL, solution pour application
cutanée ?
3. COMMENT UTILISER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, solution pour application cutanée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYSTEME NERVEUX CENTRAL/ANTISEPTIQUES LOCAUX/ASSOCIATION.
Code ATC: N01BB20.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour l'anesthésie locale des muqueuses,
lors des examens ou interventions superficielles en
urologie, gynécologie, O.R.L. et odonto-stomatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NESTOSYL, solution pour application
cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NESTOSYL, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
chez les sujets connus comme allergiques aux médicaments
anesthésiques locaux de la même famille chimique ou à l'un
des

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NESTOSYL, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzocaïne
.........................................................................................................................................
3,5 g
Butoforme
.......................................................................................................................................
6,50 g
Hydroxyquinoléine
...........................................................................................................................
0,015 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale des muqueuses, notamment pour les cathétérismes,
les explorations instrumentales en urologie,
gynécologie, O.R.L. et odonto-stomatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie locale.
Ne pas avaler.
La solution s'utilise soit par badigeonnage, instillation,
pulvérisation, soit par une application unique d'une compresse
imbibée de produit.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·
antécédents d'hypersensibilité aux médicaments anesthésiques
locaux du groupe des esters de l'acide para
aminobenzoïque ou à l'un des composants;
·
chez l'enfant de moins de 6 ans, en particulier, ne pas appliquer sur
les gencives des nouveaux-nés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une sensibilisation antérieure à la benzocaïne ou au butoforme lors
d'une utilisation par voie locale ou générale, risque
d'entraîner lors de leur ré-introduction par voie locale ou
générale, des réactions anaphylactiques graves (choc
anaphylactique), mais compromet également l'utilisation ultérieure
de substances contenant un groupement amine en para
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