Nesivine 0,025 % Pediatrie Sine Conservans neusspray opl. spuitbus

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Oxymetazolinehydrochloride 0,25 mg/ml

Dostopno od:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

Oxymetazoline Hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Neusspray, oplossing

Sestava:

Oxymetazolinehydrochloride 0.25 mg/ml

Pot uporabe:

Nasaal gebruik

Terapevtsko območje:

Oxymetazoline

Povzetek izdelek:

CTI-code: 272797-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272797-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2252104 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2005-05-30

Navodilo za uporabo

1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NESIVINE 0,025% PEDIATRIE SINE CONSERVANS, NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxymetazoline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nesivine 0,025% pediatrie sine conservans en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE 0,025% PEDIATRIE SINE CONSERVANS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxymetazoline ontzwelt de slijmvliezen.
Nesivine 0,025% pediatrie sine conservans wordt gebruikt bij de
behandeling van de symptomen van
een verstopte neus, bijvoorbeeld bij neusverkoudheid of bij ontsteking
van de sinussen. De werking
houdt tot 12 uur aan.
Glycerol heeft een hydraterende werking.
Nesivine 0,025% pediatrie sine conservans is bestemd voor kinderen
vanaf 2 tot en met 6 jaar.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing.
Wanneer de neusverstopping
aanhoudt kan Nesivine 0,025% pediatrie sine conservans gebruikt
worden.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor é

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nesivine 0,01% baby sine conservans, neusdruppels, oplossing
Nesivine 0,025% pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing
Nesivine 0,05% sine conservans, neusspray, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS:
1 ml 0,01% oplossing bevat 0,1 mg oxymetazoline HCl.
NESIVINE 0,025% PEDIATRIE SINE CONSERVANS:
1 ml 0,025% oplossing bevat 0,25 mg oxymetazoline HCl.
NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS:
1 ml 0,05% oplossing bevat 0,5 mg oxymetazoline HCl.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Neusspray, oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nesivine is aangewezen voor de symptomatische behandeling van nasale
congestie, bv. bij rhinitis acuta,
eustachitis of otitis media, en als adjuverende behandeling bij
sinusitis.
In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Volgend op de
neusspoeling kan bij aanhoudende congestie Nesivine worden gebruikt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
NESIVINE SINE CONSERVANS bevat geen conserveermiddel.
Dosering:
Nesivine mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Tussen elk gebruik van Nesivine
moet telkens 5 tot 6 uur verstrijken.
_Pediatrische patiënten_
NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS VOOR BABY'S VAN 0 TOT 2 JAAR
1ste tot en met 4de levensweek
2
2 tot 3 maal per dag 1 druppel van de oplossing in ieder neusgat
indruppelen. De maximale toediening is 1
druppel per keer en 3 druppels per dag in ieder neusgat.
Vanaf de 5e tot de 52e levensweek
2 tot 3 maal per dag 1 tot 2 druppels van de oplossing in ieder
neusgat indruppelen. De maximale toediening is 2
druppels 3 maal per dag in ieder neusgat.
Kinderen vanaf 1 tot 2 jaar
2 tot 3 maal per dag 1 tot 2 druppels van de oplossing in ieder
neusgat indruppelen. De maximale toediening is 8
druppels per dag in elk neusgat.
De volgende methode bleek eveneens efficiënt te zijn: naar