NESINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

benzoato de alogliptina

Dostopno od:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Koda artikla:

ANTIDIABETICOS

INN (mednarodno ime):

acid alogliptina

Terapevtsko območje:

ANTIDIABETICOS

Povzetek izdelek:

12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1063902660040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1063902660059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1063902660067 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1063902660075 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1063902660083 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1063902660091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2013-12-02

Navodilo za uporabo

NESINA
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido
12,5 mg e 25 mg
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
NESINA
®
alogliptina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 12,5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
benzoato de alogliptina
.............................................................................................
17 mg
(equivalente a 12,5 mg de alogliptina)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e macrogol.
_ _
benzoato de alogliptina
.............................................................................................
34 mg
(equivalente a 25 mg de alogliptina)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho e macrogol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NESINA
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
enzima
DPP-4
(dipeptidil
peptidase-4), sendo indicado em adultos para:

Redução dos níveis de açúcar no sangue (glicemia) quando os
mesmos estiverem elevados, principalmente
após uma refeição, em pacientes com
_diabetes mellitus_
do tipo 2.

Auxilio na melhoria dos níveis de insulina produzidos por seu
próprio organismo após uma refeição.

Redução da quantidade de açúcar (glicose) produzida pelo
organismo.
Como NESINA
não atua quando os níveis de glicose no sangue estão baixos, é
improvável que cause redução da
glicemia abaixo dos níveis normais (hipoglicemia).
É importante se alimentar corretamente, perder peso se necessário, e
se exercitar regularmente, para controlar seu
diabetes tipo 2. Dieta, perda de peso e exercício são o primeiro
tratamento para o diabetes tipo 2 e tam

Lastnosti izdelka

NESINA
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido
12,5 mg e 25 mg
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
NESINA
®
alogliptina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 12,5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
_ _
benzoato de alogliptina
................................................................................................................
17 mg
(equivalente a 12,5 mg de alogliptina)
_Excipientes_
: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica
e estearato de magnésio.
O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e macrogol.
_ _
benzoato de alogliptina
..............................................................................................................
34 mg
(equivalente a 25 mg de alogliptina)
_Excipientes_
: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica
e estearato de magnésio.
O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho e macrogol.
1. INDICAÇÕES
NESINA é indicado como adjuvante à dieta e à prática de
exercícios para melhorar o controle glicêmico em
pacientes adultos com
_diabetes mellitus_
tipo 2 em vários cenários clínicos (vide RESULTADOS DE EFICÁCIA).
NESINA não deve ser utilizado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_
tipo 1 ou para o tratamento da
cetoacidose diabética, pois não será eficaz nestas situações.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA_ _
NESINA
foi
estudado
como
monoterapia
e
em
combinação
com
metformina,
sulfonilureia,
tiazolidinediona
(isoladamente ou em combinação com metformina ou sulfonilureia) ou
insulina (isoladamente ou em combinação
com metformina).
Um total de 8673 pacientes com diabetes tipo 2 foi randomizado em 10
estudos clínicos de segurança e eficácia,
duplo-cegos, controlados por placebo ou ativo, realizados para
avaliação dos e