NERVOBION 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO; CIANOCOBALAMINA

Dostopno od:

LABORATORIOS VICKS S.L.

Koda artikla:

A11DB

INN (mednarodno ime):

TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Odmerek:

100 mg/100 mg/5 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

TIAMINA HIDROCLORURO 33.33 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 33.33 mg; CIANOCOBALAMINA 1.666 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12

Povzetek izdelek:

NERVOBION 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 ampollas de 3 ml Autorizado 01/04/1995 Comercializado - NERVOBION 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 3 ml Autorizado 01/04/1995 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1967-11-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NERVOBIÓN 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE
Tiamina hidrocloruro/ Piridoxina hidrocloruro / Cianocobalamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nervobión 5000 solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nervobión 5000
solución inyectable
3. Cómo usar Nervobión 5000 solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nervobión 5000 solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NERVOBIÓN 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nervobión 5000 es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del
grupo B: tiamina (vitamina B
1
),
piridoxina (vitamina B
6
) y cianocobalamina (vitamina B
12
), a dosis altas, para administración
intramuscular. Estas vitaminas intervienen en numerosos procesos del
metabolismo humano.
Está indicado en:
Prevención y tratamiento de deficiencia importante de vitamina B
12
y de vitaminas B
1
y B
6
debidas a una
reducción de la absorción, reducción de la ingesta o aumento de los
requerimientos, que podrían causar
complicaciones neurológicas.
Estas situaciones incluyen: regímenes alimenticios desequilibrados o
restrictivos, estado nutricional
deteriorado, convalecencias, infección prolongada, y pueden darse en
pacientes y población en riesgo como
por ejemplo diabéticos, ancianos, personas que abusan del alcohol o
en caso de tratamientos con
medicaci�

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nervobión 5000 solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 3 ml contiene:
Tiamina hidrocloruro (Vitamina B
1
) ...... 100 mg
Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B
6
) .. 100 mg
Cianocobalamina (Vitamina B
12
) ........... 5.000 microgramos
Excipientes con efecto conocido:
Alcohol bencílico ..................... 30 mg
Solución de hidróxido de sodio 1 N .....73 mg equivalente a 0,055
mmoles de sodio o 1,26 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es transparente y de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de deficiencia importante de vitamina B
12
y de vitaminas B
1
y B
6
debidas a una
reducción de la absorción, reducción de la ingesta o aumento de los
requerimientos, que podrían causar
complicaciones neurológicas.
Estas situaciones incluyen: regímenes alimenticios desequilibrados o
restrictivos, estado nutricional
deteriorado, convalecencias, infección prolongada, y pueden darse en
pacientes y población en riesgo como
por ejemplo diabéticos, ancianos, personas que abusan del alcohol o
en caso de tratamientos con
medicación que afecte al estatus vitamínico, así como en pacientes
con dolor neuropático asociado a
neuritis y neuralgia (neuropatías) con probable deficiencia de las
tres vitaminas citadas.
La deficiencia puede estar asociada con síntomas como cansancio no
habitual, síntomas neurológicos
diversos tales como hormigueo, alteración de las sensaciones
(entumecimiento o hipersensibilidad), dolores
musculares como de espalda.
Nervobión 5000 está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de una ampolla, una o dos veces por semana
hasta que mejoren los síntomas;
después de 3 semanas si es necesario se puede administrar una ampolla
al mes.
Duración del tratamiento:
2 de 10
La dosis y la duració