Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin
FM PHARM D.O.O.
QJ01RA02
sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin
100mg/g+60mg/g+40mg/g
oralni prašak
kesa, 1x100g
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2016-02-05
BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od 03.03.2016. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 20 G NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 100 G NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 500 G NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39/a, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od 03.03.2016. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOSULFOX P Oralni prašak Sulfadimidin, neomicin , oksitetraciklin Telad, prasad, jagnjad i živina. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: _AKTIVNE SUPSTANCE:_ Sulfadimidin natrijum 100mg Neomicin sulfat 60mg Oksitetraciklin hidrohlorid 40mg _POMOĆNE MATERIJE:_ Dekstro Preberite celoten dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od 03.03.2016. 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 20 G NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 100 G NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 500 G NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 60 MG/G+40 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O. ADRESA: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O. ADRESA: Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija BROJ REŠENJA: 323-01-00385-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G BROJ REŠENJA: 323-01-00386-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G BROJ REŠENJA: 323-01-00387-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00388-15-001 OD 05.02.2016. ZA LEK NEOSULFOX P , ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00009-2016-8-003 od 03.03.2016. 2 od 8 1. IME LEKA NEOSULFOX P Sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin (100 mg/g + 60 mg/g+40 mg/g) Oralni prašak Telad, prasad jagnjad i živina. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: _AKTIVNE SUPSTANCE:_ Sulfadimidin-natrijum 100mg Neomicin sulfat 60mg Oksitetraciklin hidrohlorid 40mg _POMOĆNE MATERIJE:_ Za kompletak spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, prasad, jagnjad i ži Preberite celoten dokument