NEOPEN
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
14-04-2015
Dostopno od:
Intervet International
Koda artikla:
QJ01RA01
Navodilo za uporabo
1
_ _
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Neopen suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
prokainijev benzilpenicilinat
200,00 mg
neomicinijev sulfat
147,1 mg
(standardna aktivnost 68 %)
(ustreza 100 mg neomicina)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat
1,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Okužbe, kot so okužbe dihal, artritis, okužbe stopal, ran in kože,
mastitis/endometritis, ki jih
povzročajo na neomicinijev sulfat ali prokainijev benzilpenicilinat
ali na kombinacijo obeh občutljive
bakterije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilne učinkovine iz
betalaktamske skupine ali
aminoglikozide.
Ne sme se aplicirati intravenozno.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Če zdravljenje ponovimo, zdravila ne smemo dajati dvakrat na isto
mesto.
Zdravila NEOPEN ne smemo dajati živalim, ki so alergične na
penicilin ali neomicin.
3
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravljenje z zdravilom Neopen ne sme biti daljše od 5 dni.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju , inhalaciji,
zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo
preobčutljivostne reakcije (alergijo). Preobčutljivost za peniciline
lahko povzroči navzkrižno
občutljivost za cefalosporine in obratno. Alergijske reakcije na te
učinkovine so občasno resne.
Ne uporabite zdravila, če veste, da ste senzibilizirani za peniciline
in cefalosporine ali če so vam
delo s takšnimi pripravki odsvetovali.
Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, na primer izpuščaj,
se posvetujte z zdravnikom
in mu poka
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
_ _
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Neopen suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
prokainijev benzilpenicilinat
200,00 mg
neomicinijev sulfat
147,1 mg
(standardna aktivnost 68 %)
(ustreza 100 mg neomicina)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat
1,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Okužbe, kot so okužbe dihal, artritis, okužbe stopal, ran in kože,
mastitis/endometritis, ki jih
povzročajo na neomicinijev sulfat ali prokainijev benzilpenicilinat
ali na kombinacijo obeh občutljive
bakterije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilne učinkovine iz
betalaktamske skupine ali
aminoglikozide.
Ne sme se aplicirati intravenozno.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Če zdravljenje ponovimo, zdravila ne smemo dajati dvakrat na isto
mesto.
Zdravila NEOPEN ne smemo dajati živalim, ki so alergične na
penicilin ali neomicin.
3
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravljenje z zdravilom Neopen ne sme biti daljše od 5 dni.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju , inhalaciji,
zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo
preobčutljivostne reakcije (alergijo). Preobčutljivost za peniciline
lahko povzroči navzkrižno
občutljivost za cefalosporine in obratno. Alergijske reakcije na te
učinkovine so občasno resne.
Ne uporabite zdravila, če veste, da ste senzibilizirani za peniciline
in cefalosporine ali če so vam
delo s takšnimi pripravki odsvetovali.
Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, na primer izpuščaj,
se posvetujte z zdravnikom
in mu poka
Preberite celoten dokument
