neoFuragina 50 mg Tabletki

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
16-07-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
11-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
18-06-2014
HTA HTA (HTA)
13-07-2023
RMP RMP (RMP)
15-07-2021

Aktivna sestavina:

Furaginum

Dostopno od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

J01XE03

INN (mednarodno ime):

Furazidinum

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991144173

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOFURAGINA, 50 MG, TABLETKI
(
_Furazidinum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek neoFuragina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku neoFuragina
3.
Jak stosować lek neoFuragina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek neoFuragina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOFURAGINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek neoFuragina występuje w postaci tabletek do podawania doustnego.
Zawiera furazydynę, zwanej
także furaginą, jako substancję czynną. Furazydyna jest pochodną
nitrofuranu, która hamuje rozwój
bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.
Wskazaniem do stosowania leku neoFuragina jest:
-
zakażenie dolnych dróg moczowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOFURAGINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOFURAGINA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę, pochodne nitrofuranu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
W pierwszych trzech miesiącach ciąży.
-
W okresie donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i porodu, ze względu
na ryzyko wystąpienia u
noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem
krwinek czerwonych).
-
U dz
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
neoFuragina, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg furazydyny (
_Furazidinum_
), poprzednio stosowana nazwa: furagina
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna18,80 mg,
sacharoza 10,00 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy żółtej lub żółtopomarańczowej, okrągłe, o
jednolitej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenie dolnych dróg moczowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabletki) 4 razy na dobę;
następne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy
na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt leczniczy neoFuragina należy przyjmować doustnie podczas
posiłków zawierających białko,
które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych
nitrofuranu.
Preparat stosuje się przez 7-8 dni. W razie konieczności kurację
można powtórzyć po 10-15 dniach.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną (furazydynę) lub pochodne
nitrofuranu lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
•
W pierwszym trymestrze ciąży.
•
W okresie donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i porodu, ze względu
na ryzyko niedokrwistości
hemolitycznej u noworodka.
•
U dzieci i młodzieży.
•
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub
podwyższone stężenie
kreatyniny w surowicy).
•
Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa.
•
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano wystąpienie
polineuropatii
obwodowej, która w ciężkich przypadkach może być nieodwracalna i
zagrażać życiu pacjenta.
Dlatego w razie wystąpienia pierwszych objaw
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom