Neofen Rapid 342 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

ibuprofenlizin

Dostopno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofenlizin

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 342 mg ibuprofen lizina, što odgovara 200 mg ibuprofena.

Tip zastaranja:

bez recepta

Izdeluje:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-534406911-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-534406911-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Datum dovoljenje:

2023-10-02

Navodilo za uporabo

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEOFEN RAPID 342 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
ibuprofen lizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana (u slučaju
migrene) ili 4 dana (u slučaju bolova) ako ste odrasla osoba, odnosno
nakon 3 dana ako ste
adolescent.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NEOFEN RAPID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN RAPID
3.
Kako uzimati NEOFEN RAPID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN RAPID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen, djelatna tvar u lijeku NEOFEN RAPID, ima analgetsko,
antiinflamatorno i antipiretičko
djelovanje. Ibuprofen se brzo oslobaĎa iz tablete. Djelovanje lijeka
NEOFEN RAPID nastupa nakon
otprilike 30 minuta.
NEOFEN RAPID primjenjuje se kod:
-
blagih do umjereno bolnih stanja (npr. bol u leĎima, zubobolja, bol u
mišićima, bol u zglobovima,
menstrualni grčevi, neuropatska bol)
-
akutne faze migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijskih
glavobolja
-
boli uslijed obične prehlade i gripe.
NEOFEN RAPID je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina te tjelesne
mase iznad 40 kg.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana (u slučaju
migrene) ili 4 dana (u slučaju boli) ako ste odrasla osoba, odnosno
nakon 3 dana ako ste adolescent.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE

Lastnosti izdelka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN RAPID 342 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 342 mg ibuprofen lizina, što
odgovara 200 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete dimenzija
14,1 x 7,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN RAPID indiciran je u liječenju sljedećih stanja:

blagih do umjereno bolnih stanja (npr. bol u leĎima, zubobolja, bol u
mišićima, bol u zglobovima,
menstrualna bol, neuropatska bol)

akutne faze migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijskih
glavobolja

boli uslijed obične prehlade i gripe.
NEOFEN RAPID je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina (tjelesne
mase ≥ 40 kg).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne mase ≥ 40 kg):
_
Početna doza: 1- 2 filmom obložene tablete. Nakon toga, po potrebi
svaka 4 sata još 1-2 filmom obložene
tablete.
Maksimalna dnevna doza iznosi 6 filmom obloženih tableta (1200 mg
ibuprofena).
Nuspojave
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
tijekom
najkraćeg
vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Posebne populacije
_Starije osobe _
U starijih osoba nije potrebna prilagodba doze. Zbog profila mogućih
nuspojava potreban je oprez (vidjeti
dio 4.4).
H A L M E D
04 - 03 - 2024
O D O B R E N O
_Oštećenje funkcije bubrega _
Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s blagim ili umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega.
NEOFEN RAPID je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem
funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
_Oštećenje funkcije jetre _
Potreban je oprez kod doziranja kod bolesnika s blagim ili umjerenim
oštećenjem jetre. NEOFEN RAPID
je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem funkcije jetre
(vidjeti dio 4.3).
_Pedijatrijska populacija _
NEOFEN RAPID može se prim