NEOBRUFEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

IBUPROFENO

Dostopno od:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

IBUPROPHENE

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

IBUPROFENO 600 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ibuprofeno

Povzetek izdelek:

NEOBRUFEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Autorizado 13/08/2008 Comercializado - NEOBRUFEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/08/2008 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2008-08-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEOBRUFEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Neobrufen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neobrufen
3.
Cómo tomar Neobrufen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neobrufen
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEOBRUFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neobrufen pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor moderado incluida la
migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las
articulaciones, incluyendo habitualmente las de
manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis
reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter
crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis
anquilosante (inflamación que afecta las
articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y
la dismenorrea primaria (menstruación
dolorosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOBRUFEN
NO TOME NEOBRUFEN:

Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los antiinfla-
matorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican
la alergia podrían ser:
erupción cutá

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neobrufen 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno
600 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 40 mg de lactosa monohidrato y 1,46 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos ovalados, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y adolescentes a partir de 14 años:
-
Tratamiento sintomático de la fiebre.
-
Tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña.
-
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
- Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4)
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 14 años es
de un comprimido (600 mg) cada 6 a
8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al
tratamiento. En adultos la dosis
máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 14 a 18
años es de 1.600 mg.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_
, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se
recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
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_En _
_procesos _
_inflamatorios_
la
dosis
diaria
recomendada
es
de
1.200
-
1.800
mg
de
ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de
800 - 1.200 mg. La dosis máxima
diaria no debe exceder de 2.400 mg.
_En procesos doloroso