Nemotan 30 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Nimodipinum

Dostopno od:

Medochemie Ltd

Koda artikla:

C08CA06

INN (mednarodno ime):

Nimodipinum

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N10x5

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru

Datum dovoljenje:

2016-09-08

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEMOTAN 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nimodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nemotan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nemotan
3.
Cum să luaţi Nemotan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nemotan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEMOTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nemotan este un medicament care determină dilatarea vaselor de
sânge, în
special la nivelul creierului, prevenind apariţia unor tulburări la
acest nivel, în
cazul în care există o sângerare cauzată de ruperea unor vase de
sânge din
creier care au avut un defect al structurii lor numit anevrism.
Nemotan
este
prescris
de
către
medic
în
caz
de
hemoragii
(sângerări)
subarahnoidiene. Acesta este termenul medical pentru sângerare în
interiorul
capului.
2.
CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI NEMOTAN NU UTILIZAŢI NEMOTAN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimodipină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-în timpul sau în prima lună după un infarct miocardic;
-dacă suferiţi de angină pectorală şi observaţi o creştere a
frecvenţei şi
severităţii episoadelor de durere în piept – angină instabilă;
-dacă luaţi concomitent rifampicină sau medicamente antiepileptice
cum sunt
fenobarbitalul, fenit

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nemotan 30mg comprimate filmate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nimodipină 30 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
“Nemotan”
este
indicat
în
profilaxia
şi
tratamentul
deficitelor
neurologice
ischemice determinate de hemoragii subarahnoidiene de origine
anevrismală.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hemoragia subarahnoidiană de origine anevrismală:_
ADMINISTRAREA PROFILACTICĂ
ADULŢI:
Doza recomandată este de 2 comprimate la intervale de 4 ore (doza
zilnică
maximă fiind de 360 mg nimodipină) administrate cu apă.
Administrarea profilactică trebuie iniţiată în timp de 4 zile de
la instalarea
hemoragiei subarahnoidiene şi trebuie să continue încă 21 de zile.
În cazul intervenţiilor chirurgicale, administrarea Nemotan
comprimate filmate
se continuă în doza recomandată, până la completarea perioadei de
21 de zile de
tratament.
La
pacienţii
la
care
apar
reacţii
adverse,
aceste
doze
trebuie
reduse
corespunzător sau trebuie întrerupt tratamentul.
_HEMORAGIA SUBARAHNOIDIANĂ TRAUMATICĂ _
Tratamentul nu este recomandat, deoarece raportul risc/beneficiu nu a
fost
stabilit ca pozitiv (vezi pct. 4.4).
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI:
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
În cazul unor tulburări hepatice severe, în special al cirozei
hepatice, poate avea
loc o creştere a biodisponibilităţii nimodipinei datorită
scăderii capacităţii primului
pasaj hepatic şi a reducerii clearance-ului metabolic. Reacţiile
adverse, de
exemplu scăderea tensiunii arteriale, pot fi mai pronunţate la
aceşti pacienţi.
În aceste cazuri, doza trebuie redusă (în funcţie de valoarea
tensiunii arteriale)
sau dacă este necesar, trebuie luată în considerare întreruperea
tratamentului.
Pentru pacienţii care urmează în acelaşi timp tratament cu
inhibitori ai CYP 3A4
sau inductori ai CYP 3A4, p