NEMICINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostopno od:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Koda artikla:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapevtsko območje:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2014-12-15

Navodilo za uporabo

Nemicina
Valeant Farmacêutica do Brasil
Ltda
Pomada dermatológica
5,0 mg/g
NEMICINA
sulfato de neomicina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 5,0 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 20
g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina)
.................................... 5,0 mg
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................
1,0 g
(propilenoglicol, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico di-hidratado, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, glicerol,
acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado,
fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico, petrolato amarelo, polietileno e
água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A pomada de neomicina é indicada para o tratamento de uma ampla
variedade de infecções locais, causadas
por bactérias sensíveis ao antibiótico, incluindo doenças de pele
infectadas, queimaduras infectadas, cortes,
úlceras na pele, impetigo, furúnculos e infecção na parte de fora
da orelha.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Anti-infeccioso tópico para uso externo e não ocular. Combate uma
ampla variedade de infecções da pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes que tenham alergia
à neomicina,
aos antibióticos
aminoglicosídeos e a outros componentes da fórmula.
Também não deve ser usado nos casos de perda da função dos rins
(insuficiência renal grave) e quando o
paciente já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio
(sistema labiríntico).
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ CONTRAINDICADO PARA BEBÊS PREMATUROS,
RECÉM-NASCIDOS E LACTENTES.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

Lastnosti izdelka

Nemicina
Valeant Farmacêutica do Brasil
Ltda
Pomada dermatológica
5,0 mg/g
NEMICINA
sulfato de neomicina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 5,0 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 20
g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina)
.................................... 5,0 mg
excipiente q.s.p.
.....................................................................................................
1,0 g
(propilenoglicol,
metilparabeno,
metabissulfito
de
sódio,
edetato
dissódico
di-hidratado,
álcool
cetoestearílico,
petrolato
líquido,
polissorbato 60, glicerol, acetato de cetila, álcool de lanolina
acetilado, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno,
edetato
dissódico, petrolato amarelo, polietileno e água).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A pomada de neomicina é indicada para o tratamento de uma ampla
variedade de infecções locais, causadas por micro-organismos
sensíveis ao antibiótico, incluindo dermatoses infectadas,
queimaduras infectadas, cortes, úlceras cutâneas, impetigo,
furúnculos e otite
externa.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, da família dos
aminoglicosídeos, que é particularmente eficaz contra bactérias
gram-
negativas e, também, contra algumas bactérias gram-positivas como os
estafilococos. O mecanismo de ação da neomicina se baseia na
interferência da síntese proteica do micro-organismo.
Concentrações de 5 a 10 µg/mL são usualmente adequadas para inibir
organismos
suscetíveis (REMINGTON, Joseph P. THE SCIENCE AND PRACTICE OF
PHARMACY. 19.ed. Easton, Pennsylvania: Mack Printing Company,
1995. 1302p.). O antibiótico é usado topicamente para uma ampla
variedade de infecções locais (REMINGTON, Joseph P. THE SCIENCE
AND PRACTICE OF PHARMACY. 19.ed. Easton, Pennsylvania: Mack Printing
Company, 1995. 1302p.). Aplicada topicamente a droga é bem
tolerada, re