NELIO 5 mg COMPRIMIDO PARA GATOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostopno od:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Koda artikla:

QC09AA07

INN (mednarodno ime):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 2 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 3 blíster de , Caja de cartón con 1 Blister de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (10 comprimidos), Caja de cartón con 2 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (20 comprimidos), Caja de cartón con 3 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (30 comprimidos), Caja de cartón con 5 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (50 comprimidos), Caja de cartón con 10 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (100 comprimidos), Caja de cartón con 20 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (200 comprimidos), Caja de cartón con 50 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (500 comprimidos), Caja de cartón con 1 Blister de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (10 compirmidos), Caja de cartón con 2 Blisters de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (20 compirmidos), Caja de cartón con 3 Blisters de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (30 compirmidos), Caja de cartón con 5 Blisters de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Gatos

Terapevtsko območje:

Benazepril

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos divididos: 72 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Status dovoljenje:

Autorizado, 573048 Autorizado, 573049 Autorizado, 573050 Autorizado, 573051 Autorizado, 573052 Autorizado, 573053 Autorizado, 57, 573054 Autorizado, 590932 Autorizado, 590933 Autorizado, 590934 Autorizado, 590935 Autorizado, 590936 Autorizado, 590937 Autorizado, 590938 Autorizado

Datum dovoljenje:

2024-01-28

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NELIO 5 MG COMPRIMIDO PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nelio 5 mg comprimido para gatos
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 5 mg de Hidrocloruro de benazepril.
Comprimido beige en forma de trébol ranurado, divisible en mitades o
cuartos.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de las
enzimas conversoras de la angiotensina (ECA). Es prescrito por el
veterinario para la reducción
de la proteinuria asociada a enfermedad crónica renal en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
hidrocloruro de benazepril o a algún
ingrediente de los comprimidos.
No usar en caso de hipotensión (presión arterial baja), hipovolemia
(bajo volumen sanguíneo),
hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre) o fallo renal agudo.
No usar en caso de caída del gasto cardiaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar
No usar en gatas en gestación o lactación porque la seguridad del
hidrocloruro de benazepril
no ha sido establecida durante la gestación y lactancia en esta
especie.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En gatos con enfermedad renal cr

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nelio 5 mg comprimido para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril
.............................................. 5 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido beige en forma de trébol ranurado, divisible en mitades o
cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en caso de caída del gasto cardiaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar
No usar durante la gestación o lactancia (sección 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La eficacia y seguridad del benazepril no ha sido establecida en gatos
con un peso inferior a 2,5 kg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se han observado
evidencias de toxicidad renal del
medicamento veterinario, sin embargo, como es rutinario en los casos
de enfermedad renal crónica, du-
rante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina
plasmática, la urea y el recuento de eritroci-
tos.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO VETERINARIO A
LOS ANIMALES
Lavarse las manos después de usar.
En caso de ingestión accidenta