NEKRO VEYXYM

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QD03BA

Navodilo za uporabo

1
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Kartonska škatla
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nekro Veyxym suspenzija za injiciranje
2. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje:
_Zdravilne učinkovine: _
Kimotripsin
1200 FIP enot
Tripsin
120 FIP enot
Papain
15 FIP enot
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4. VELIKOST PAKIRANJA
1 x 50 ml
12x50 ml
1 x 100 ml
12x100 ml
5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, teleta, prašiči, pujski, ovce in koze
6. INDIKACIJE
7. NAČIN IN POTI UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8. KARENCA
Karenca:
Govedo, prašiči, ovce in koze:
Meso in organi: Nič dni
Govedo, ovce in koze:
Mleko: Nič dni
9. POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
4
EXP {mesec/leto}
Načeto/odprto zdravilo porabite v 28 dneh.
11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Zaščitite pred svetlobo.
12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13. BESEDILO ”SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE
IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14. BESEDILO ”ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
D-34639 Schwarzenborn, Nemčija
Tel. [phone]
Faks 0049 5686 1489
e-pošta: [e-mail]
16. ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0210/001
17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija:{številka:}
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
Viala 50 ml, 100 ml
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nekro Veyxym suspenzija za injiciranje
2. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje:
_Zdravilne učinkovine: _
Kimotripsin
1200 FIP enot
Tripsin
120 FIP enot
Papain
15 FIP enot
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
4. VELIK

Lastnosti izdelka

1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nekro Veyxym suspenzija za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
_Zdravilne učinkovine: _
Kimotripsin
1200 FIP enot
Tripsin
120 FIP enot
Papain
15 FIP enot
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
Bela, do rahlo rumena suspenzija za injiciranje
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, teleta, prašiči, pujski, ovce in koze
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo, teleta, prašiči, pujski, ovce in koze
Podporna terapija pri zdravljenju bakterijskih okužb, ki jih spremlja
povečano izločanje in nalaganje
eksudata: vnetja pljuč, vimena, popka, sklepov, poporodna obolenja,
flegmona, panaricij,
aktinomikoza, papilomatoza in maligni tumorji (pred in po operativnem
posegu).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne prekoračite odmerka 0,8 ml/10 kg telesne mase.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamerne kontaminacije kože ali sluznic je le-te potrebno
takoj sprati s čisto vodo (kožo
tudi z milom).
3
4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST)
Pri odmerkih, večjih od 0,8 ml/10 kg telesne mase, se lahko
pričakujejo neželeni učinki.
Intramuskularna aplikacija zdravila je boleča in lahko povzroči
lokalno vnetno reakcijo. Tako bolečina
kot lokalno vnetje, je odvisno od števila aplikacij in od velikosti
odmerka. Odmerka 0,8 ml/10 kg
telesne mase ne smete prekoračit, ker lahko to povzroči propad
mišičnih celic.
4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI IN LAKTACIJE
Ni podatkov.
4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Niso znane.
4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE
Za intramuskularno uporabo.
Govedo, teleta, prašiči, pujski, ovce in koze:
0,4 ml/10 k