NEISVAC-C Suspension for Injection

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

NEISSERIA MENINGITIDIS C TETANUS TOXOID

Dostopno od:

Baxter Healthcare Limited

Farmacevtska oblika:

Suspension for Injection

Datum dovoljenje:

2001-07-13

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NeisVac-C

0.5 ml Suspension for injection in pre-filled syringe.
Meningococcal Group C Polysaccharide Conjugate Vaccine Adsorbed.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose (0.5 ml) contains:
_Neisseria meningitidis _group C (strain C11) polysaccharide (de-O-acetylated)...10 micrograms
conjugated to tetanus toxoid…………….............................................…....10-20 micrograms
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated.…………...……………………..…0.5 mg Al
3+
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection in pre-filled syringe.
A semi-opaque white to off-white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
NeisVac-C is indicated for active immunisation of children from 2 months of age, adolescents and adults, for the
prevention of invasive disease caused by _Neisseria meningitidis _serogroup C.
The use of NeisVac-C should be determined on the basis of official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
There are no data on the use of different meningococcal group C conjugate vaccines within the primary series or for
boosting. Whenever possible, the same vaccine should be used throughout.
_Primary immunisation_
Infants from 2 months of age up to 12 months:
Two doses, each of 0.5 ml, should be given with an interval of at least two months.
(See sections 4.5 and 5.1 regarding co-administration of NeisVac-C with other vaccines.)
Children one year of age and older, adolescents and adults: a single 0.5 ml dose.
_Booster doses_
It is recommended that a booster dose should be given after completion of the primary immunisation series in infants.
The timing of this dose should be in accordance with available offici