NEFALOX 500MG/5ML PD.ORA.SUS

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

CEFADROXIL

Dostopno od:

ΛΑΜΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Koda artikla:

J01DB05

Odmerek:

500MG/5ML

Farmacevtska oblika:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Terapevtsko območje:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Lastnosti izdelka

ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
 ΑΘΉΝΑ, 6-10-1999
Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών
  ΑΡ. ΠΡΩΤ. 32645
 Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
Fax: [phone]
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ 
ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ 
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CEFADROXIL
΄Εχοντες υπόψη:
1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 574/7-12-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ 
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CEFADROXIL
ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ : 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
ΚΕΦΑΔΡΟΞΊΛΗ (CEFADROXIL)
4.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
4.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Δραστικό συστατικό
Capsules
Tablets 
Pd Oral Susp 
Pd Oral Susp 
Kεφαδροξίλη
(µε τη µορφή�