NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Nebivolol and Thiazides

Dostopno od:

DOC GENERICI SRL

Koda artikla:

C07BB12

INN (mednarodno ime):

Nebivolol and Thiazides

Enote v paketu:

"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Nebivolol and Thiazides

Povzetek izdelek:

044322016 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044322028 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI 5 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE
CON FILM
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI 5 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON
FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE
DOC Generici
3. Come prendere NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene nebivololo e
idroclorotiazide
come principi attivi.
-
Il nebivololo è un medicinale cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-bloccanti
selettivi (cioè con un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare).
Previene l'aumento della
frequenza del battito del cuore e controlla la forza della pompa del
cuore. Inoltre dilata i vasi del
sangue, aiutando ad abbassare la pressione del sangue.
-
L'idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
di urina prodotta.
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici combina in una stessa
compressa
nebivololo e idroclorotiazide ed è usato per trattare l'aumento
della pressione del sangue
(ipertensione). Viene usato al posto dei due prodotti

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 148,79 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 25 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 136,29 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore da bianco a
biancastro, rotonde, biconvesse, con "515"
impresso su un lato e una linea di incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/25 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore giallo pallido,
rotonde, biconvesse, con impresso "525" su
un lato.
4.
INFORMAZLONI CLINLCHE
4.1
LNDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici 5 mg/12,5 mg è
indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente
controllata con la somministrazione
concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
La combinazione in dose fissa NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici 5 mg/25 mg è
indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente
controllata con la somministrazione
concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25 mg.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
NEBIVOLOLO e