Nebivolol Teva 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nebivolol

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

C07AB12

INN (mednarodno ime):

nebivolol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

nebivolol 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nebivolol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO_ _
NEBIVOLOL TEVA 5 MG TABLETE
nebivolol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nebivolol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebivolol Teva
3.
Kako jemati zdravilo Nebivolol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nebivolol Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEBIVOLOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nebivolol Teva vsebuje nebivolol, ki je selektivni beta
blokator in širi krvne žile
(vazodilatator). Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
Zdravilo Nebivolol Teva se uporablja tudi za zdravljenje kroničnega
srčnega popuščanja pri
bolnikih, starih 70 let ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBIVOLOL
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBIVOLOL TEVA
•
če
ste
alergični
na
(preobčutljivi
za)
zdravilno
učinkovino
nebivolol
ali
katerokoli
sestavino zdravila Nebivolol Teva (glejte poglavje 6 v tem navodilu)
•
če imate nizek krvni tlak (sistolični ali »zgornji« krvni tlak <
90 mmHg)
•
če imate slabo prekrvavitev v rokah ali nogah
•
če imate zelo počasen srčni utrip (manj kakor 60 utripov na minuto
pred pričetkom
jemanja tega zdravila)
•
če so vam postavili diagnozo, da ima vaše srce motnje prevajanja
(npr. sinusni sindrom ali
atrioventrikularno blokado) in nimate delujočega srčnega
vzpodbujevalnika
•
če imate akutno srčno popuščanje ali če v veno (v obliki
intravenske kapalne infuzije)
prejemate zdravila za delovanje vašega srca
•
če imate

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Nebivolol Teva 5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 5 mg nebivolola, kar ustreza 5,45 mg
nebivololijevega klorida.
Pomožne snovi: 85,96 mg laktoze monohidrata/tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele,
okrogle, bikonveksne tablete z enostransko razdelilno zarezo v obliki
križa in s
premerom približno 9 mm.
Tableta se lahko deli na enake četrtinke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Terapevtske indikacije
_Hipertenzija _
zdravljenje esencialne hipertenzije
_Kronično srčno popuščanje_
_ _
zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega
popuščanja kot dodatek
standardnim načinom zdravljenja pri starejših bolnikih, starih 70
let ali več
_ _
4.2 Odmerjanje in način uporabe
_ _
_Način uporabe_
_ _
Tableto ali njene dele naj bolnik pogoltne z zadostno količino
tekočine (npr. z enim kozarcem
vode). Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
_ _
_Hipertenzija _
_Odrasli _
Odmerek znaša eno tableto (5 mg) na dan, najbolje vsak dan ob isti
uri.
Učinek na zniževanje krvnega tlaka postane opazen po 1-2 tednih
zdravljenja. Včasih je
optimalni učinek dosežen šele po 4 tednih.
2
_Kombinacija z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi _
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (beta blokatorji) se lahko
uporabljajo samostojno
ali sočasno z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi. Doslej so dodatni
antihipertenzivni učinek
opazili samo ob uporabi zdravila Nebivolol Teva 5 mg v kombinaciji s
hidroklorotiazidom v
odmerku 12,5 - 25 mg.
_Bolniki z motnjami v delovanju ledvic _
Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic priporočeni začetni
odmerek znaša 2,5 mg na dan.
Po potrebi se dnevni odmerek lahko zviša na 5 mg.
_Bolniki z motnjami v delovanju jeter _
Ker so na razpolago le omejeni podatki o uporabi zdravila pri bolnikih
z jetrno insuficienco
ali
motnjami
v
delovanju
jeter,
je
uporaba
zdravila
Nebivolol
Teva
pri
teh
bolnikih
kontraindicirana.
_St